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Réduire le risque d'AVC chez les hommes afro-américains (TEAM2)

28 avril 2026 mis à jour par: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Le projet est un essai contrôlé randomisé prospectif de 6 mois évaluant les effets de l'intervention de gestion ciblée (TEAM, N = 80) par rapport au contrôle de la liste d'attente (WL, N = 80) chez les hommes afro-américains qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou un AIT dans les 5 dernières années.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet est un essai contrôlé randomisé prospectif de 6 mois évaluant les effets de l'intervention de gestion ciblée (TEAM, N = 80) par rapport au contrôle de la liste d'attente (WL, N = 80) chez les hommes afro-américains qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou un AIT dans les 5 dernières années. TEAM propose une intervention holistique centrée sur la personne et dirigée par une infirmière qui tire parti des forces existantes dans les familles/communautés des AA. TEAM utilise des dyades de pairs éducateurs (PED) pour fournir un soutien et modéliser les comportements. Le PED se compose d'un pair éducateur (PE) des AA ayant de l'expérience dans la gestion de son propre risque d'AVC et d'un partenaire de soins. Un partenaire de soins est une personne qui est un membre de la famille, un ami ou une autre personne d'une personne qui a subi un AVC ou un AIT. Un partenaire de soins peut être associé à un EP, mais ce n'est pas obligatoire. Les EP et les partenaires de soins seront jumelés en fonction des horaires et de la disponibilité et peuvent ne pas toujours être membres du même ménage. L'infirmière et le PED co-délivrent TEAM à un patient de sexe masculin AA qui a subi un AVC ou un AIT. Les patients sont également encouragés à inclure un membre de leur famille, un ami ou une autre personne importante pour son rétablissement après un AVC dans le programme TEAM. L'intervention est une approche pratique adaptée à la mise en œuvre dans les milieux spécialisés, de soins primaires ou communautaires, et a le potentiel d'inverser la morbidité inacceptablement élevée observée chez les hommes AA en raison de troubles liés à l'AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les participants à l'ECR :

  1. Tranche d'âge 18 à 90
  2. Homme afro-américain auto-identifié
  3. Avoir eu un accident vasculaire cérébral ou un AIT au cours des 5 dernières années en fonction de la date de sortie de l'hôpital d'un programme d'AVC aigu ou d'une visite à la salle d'urgence/médecin pour un AIT
  4. Score de l'indice de Barthel (IB) > 60
  5. Capable de participer à des séances de groupe

Critères d'inclusion pour le partenaire de soins

  1. Tranche d'âge de 18 à 90 ans
  2. Capable de participer à des séances de groupe

Critères d'inclusion pour les pairs éducateurs :

  1. Tranche d'âge : de 18 à 90 ans
  2. Homme afro-américain auto-identifié
  3. Avoir eu un AVC ou un AIT
  4. Capable de participer à des séances de groupe

Critères d'inclusion pour le partenaire de soins pairs éducateurs

  1. Tranche d'âge : de 18 à 90 ans
  2. Capable de participer à des séances de groupe
  3. Est soit un membre de la famille, un ami ou une autre personne qui est important dans le rétablissement d'un pair éducateur inscrit OU le membre de la famille, un ami ou une autre personne d'une personne qui a subi un AVC ou un AIT et qui est/était important dans son rétablissement après un AVC

Critères d'exclusion pour les participants à l'ECR

  1. Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit
  2. Personnes ayant subi un AVC dû à la drépanocytose

Critères d'exclusion pour le participant partenaire de soins 1. Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion pour les pairs éducateurs

  1. Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit
  2. Personnes ayant subi un AVC dû à la drépanocytose

Critères d'exclusion pour le partenaire de soins d'un pair éducateur

1. Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participants randomisés pour l'intervention TEAM pendant 6 mois, puis observés pendant 6 mois de suivi
Comportemental: INTERVENTION DE GESTION CIBLÉE (ÉQUIPE)

TEAM cible l'acquisition d'une expertise en autogestion et l'utilisation de comportements sains qui visent à réduire le risque et le fardeau d'AVC. Les participants TEAM continueront leurs soins médicaux réguliers, complétés par l'intervention TEAM. Les composants sont les suivants :

  1. Une séance initiale de 60 minutes au cours de laquelle l'infirmière et le PED rencontrent le patient qui a subi un AVC ou un AIT. La session initiale couvrira les présentations, l'orientation et la planification logistique.
  2. Cinq séances de groupe de 60 minutes avec 6 à 10 survivants d'un AVC (et leurs partenaires de soins, le cas échéant) ont eu lieu environ 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines après l'inscription. Les séances sont co-animées par une infirmière et un PED.
  3. Six brèves séances téléphoniques mises en œuvre après la conclusion des 5 séances de groupe TEAM. Les appels seront effectués toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Les appels renforceront le contenu des séances de groupe, fourniront un soutien social et faciliteront les liens avec d'autres fournisseurs de soins.
Autre: Liste d'attente
Les participants ont été randomisés sur liste d'attente pendant 6 mois, puis ont proposé l'intervention pendant 6 mois
Comportemental: INTERVENTION DE GESTION CIBLÉE (ÉQUIPE)

TEAM cible l'acquisition d'une expertise en autogestion et l'utilisation de comportements sains qui visent à réduire le risque et le fardeau d'AVC. Les participants TEAM continueront leurs soins médicaux réguliers, complétés par l'intervention TEAM. Les composants sont les suivants :

  1. Une séance initiale de 60 minutes au cours de laquelle l'infirmière et le PED rencontrent le patient qui a subi un AVC ou un AIT. La session initiale couvrira les présentations, l'orientation et la planification logistique.
  2. Cinq séances de groupe de 60 minutes avec 6 à 10 survivants d'un AVC (et leurs partenaires de soins, le cas échéant) ont eu lieu environ 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines après l'inscription. Les séances sont co-animées par une infirmière et un PED.
  3. Six brèves séances téléphoniques mises en œuvre après la conclusion des 5 séances de groupe TEAM. Les appels seront effectués toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Les appels renforceront le contenu des séances de groupe, fourniront un soutien social et faciliteront les liens avec d'autres fournisseurs de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement TEAM vs WL de la TA systolique
Délai: Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL de la TA systolique
Suivi de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement TEAM vs WL de la TA diastolique
Délai: Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL de la TA diastolique
Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement du cholestérol
Délai: Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement du cholestérol
Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL en HDL
Délai: Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL en HDL
Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de LDL
Délai: Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de LDL
Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL des triglycérides
Délai: Suivi de base à 6 mois
Changement TEAM vs WL des triglycérides
Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de l'IMC
Délai: Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de l'IMC
Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de l'HbA1c
Délai: Suivi de base à 6 mois
TEAM vs WL changement de l'HbA1c
Suivi de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR018023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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