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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402307
삼킴곤란 환자의 훈련 효과
2021년 10월 12일 업데이트: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
삼킴곤란 환자의 훈련 효과
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란 환자의 훈련 효과에 대한 무작위 통제 연구.
훈련 또는 일반 치료를 위해 환자를 무작위 배정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brovst, 덴마크, 9460
- Jammerbugt municipality
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Brøndby, 덴마크, 2605
- Brøndby municipality
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Frederikshavn, 덴마크, 9900
- Frederikshavn municipality
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Hjørring, 덴마크, 9800
- Hjørring municipality
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Kolding, 덴마크, 6000
- Kolding municipality
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Odense, 덴마크, 5100
- Odense municipality
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Slagelse Municipality
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Tønder, 덴마크, 6270
- Tønder municipality
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연하곤란 진단을 받은 환자
- 참여 지역에 거주하는 환자
제외 기준:
- 언어적 또는 인지적으로 참여할 수 없는 환자
- 훈련에 대해 협력할 수 없는 환자
- 완화 환자
- 프로브가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
삼킴곤란 환자에 대한 일반적인 치료
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실험적: 훈련
삼킴곤란 환자에 대한 내성 저항
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6주간 하루 3회 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 6 개월
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6개월 이내 재입원 건수
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 3 개월
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삶의 질 수준 - 연하곤란 핸디캡 인덱스 설문지로 측정
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3 개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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EQ-5D로 측정한 일반적인 관리와 비교한 교육의 경제성 평가
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6 개월
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인류
기간: 6 개월
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삼킴곤란 환자의 6개월 이내 사망
|
6 개월
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삼키는 기능
기간: 3 개월
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흡인(예/아니오) - 부피 점도 삼키기 테스트로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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