Dysfagiasta kärsivien potilaiden koulutuksen vaikutus
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Dysfagiapotilaiden koulutuksen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus harjoittelun vaikutuksesta nielemishäiriöpotilailla.
Potilaat satunnaistetaan koulutukseen tai tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brovst, Tanska, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Tanska, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Tanska, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Tanska, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Tanska, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Tanska, 6270
- Tønder municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dysfaigia
- Osallistuvissa paikoissa asuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kielellisesti tai kognitiivisesti kykene osallistumaan
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä koulutuksessa
- Palliatiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on koetin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito dysfagiaa sairastaville potilaille
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Leuanpoisto resistenssiä vastaan potilaille, joilla on nielemishäiriö
|
Harjoituksia 6 viikossa 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takaisinottojen määrä 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun taso - mitattu Dysphagia Handicap Index -kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoittelun taloudellinen arviointi verrattuna tavalliseen hoitoon, mitattuna EQ-5D:llä
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dysfagiasta kärsivien potilaiden kuolleisuus 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukautta
|
|
Nielemistoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aspiraatio (kyllä/ei) - mitattu Volume Viscosity Swallow -testillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHN_DMK_05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .