Dysphagiában szenvedő betegek képzésének hatása
2021. október 12. frissítette: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
A dysphagiában szenvedő betegek képzésének hatása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az edzés hatásáról dysphagiában szenvedő betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen besorolják képzésre vagy szokásos ellátásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brovst, Dánia, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Dánia, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Dánia, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Dánia, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Dánia, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Dánia, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Dánia, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Dánia, 6270
- Tønder municipality
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dysphaigiával diagnosztizált betegek
- A résztvevő helyszíneken élő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nyelvileg vagy kognitívan nem tudnak részt venni
- Azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni a tréning során
- Palliatív betegek
- Betegek szondával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A dysphagiában szenvedő betegek szokásos ellátása
|
|
|
Kísérleti: Kiképzés
Állathúzás a rezisztencia ellen dysphagiában szenvedő betegeknél
|
Edzés 6 héten belül napi 3 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: 6 hónap
|
Visszafogadások száma 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 3 hónap
|
Életminőség szintje - Dysphagia Handicap Index kérdőívvel mérve
|
3 hónap
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
A képzés gazdaságos értékelése a szokásos ellátáshoz képest, EQ-5D-vel mérve
|
6 hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Dysphagiában szenvedő betegek mortalitása 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
|
Nyelési funkció
Időkeret: 3 hónap
|
Szívás (igen/nem) – térfogati viszkozitási nyelési teszttel mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHN_DMK_05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .