Efecto del entrenamiento de pacientes con disfagia
12 de octubre de 2021 actualizado por: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Efecto del entrenamiento de pacientes con disfagia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto del entrenamiento en pacientes con disfagia.
Los pacientes son aleatorizados para entrenamiento o para atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brovst, Dinamarca, 9460
- Jammerbugt municipality
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Brøndby, Dinamarca, 2605
- Brøndby municipality
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Frederikshavn, Dinamarca, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Dinamarca, 9800
- Hjørring municipality
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding municipality
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Odense, Dinamarca, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Dinamarca, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Dinamarca, 6270
- Tønder municipality
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con disfagia
- Pacientes que viven en las localidades participantes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son lingüística o cognitivamente incapaces de participar
- Pacientes que no pueden colaborar en la formación.
- Pacientes paliativos
- Pacientes con una sonda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual a pacientes con disfagia
|
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Experimental: Capacitación
Chin Tuck Against Resistencia a pacientes con disfagia
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Entrenamiento en 6 semanas 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de reingresos en 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Nivel de calidad de vida - medido con el cuestionario Dysphagia Handicap Index
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3 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación económica de la formación frente a la atención habitual, medida con EQ-5D
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6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mortalidad en pacientes con disfagia dentro de los 6 meses
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6 meses
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Función de deglución
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aspiración (sí/no) - medida con la prueba de deglución de volumen y viscosidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHN_DMK_05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .