Vliv tréninku pacientů s dysfagií
12. října 2021 aktualizováno: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Vliv tréninku pacientů s dysfagií
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu tréninku u pacientů s dysfagií.
Pacienti jsou randomizováni pro školení nebo pro běžnou péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brovst, Dánsko, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Dánsko, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Dánsko, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Dánsko, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Dánsko, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Dánsko, 6270
- Tønder municipality
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou dysfaigie
- Pacienti žijící v zúčastněných lokalitách
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou jazykově nebo kognitivně schopni se zúčastnit
- Pacienti, kteří nejsou schopni na školení spolupracovat
- Paliativní pacienti
- Pacienti se sondou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o pacienty s dysfagií
|
|
|
Experimentální: Výcvik
Chin Tuck Against Resistance u pacientů s dysfagií
|
Trénink za 6 týdnů 3x denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet readmisí do 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Úroveň kvality života – měřeno dotazníkem Dysphagia Handicap Index
|
3 měsíce
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
|
Ekonomické zhodnocení výcviku oproti běžné péči, měřeno EQ-5D
|
6 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Mortalita u pacientů s dysfagií do 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Funkce polykání
Časové okno: 3 měsíce
|
Aspirace (ano/ne) - měřeno pomocí testu objemové viskozity při polykání
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHN_DMK_05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .