Effekt av trening av pasienter med dysfagi
12. oktober 2021 oppdatert av: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effekt av trening av pasienter med dysfagi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie i effekten av trening hos pasienter med dysfagi.
Pasientene randomiseres til trening eller til vanlig pleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brovst, Danmark, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Danmark, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Danmark, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Danmark, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Danmark, 6270
- Tønder municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med dysphaigi
- Pasienter som bor på de deltakende stedene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som språklig eller kognitivt ikke er i stand til å delta
- Pasienter som ikke klarer å samarbeide om opplæringen
- Palliative pasienter
- Pasienter med sonde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg for pasienter med dysfagi
|
|
|
Eksperimentell: Opplæring
Chin Tuck Against Resistance til pasienter med dysfagi
|
Trening om 6 uker 3 ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall reinnleggelser innen 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Nivå på livskvalitet - målt med Dysfagia Handicap Index spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Økonomisk evaluering av trening sammenlignet med vanlig pleie, målt med EQ-5D
|
6 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighet hos pasienter med dysfagi innen 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Aspirasjon (ja/nei) - målt med volumviskositetssvelgetest
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHN_DMK_05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .