Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning af patienter med dysfagi

12. oktober 2021 opdateret af: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effekt af træning af patienter med dysfagi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse i effekten af ​​træning hos patienter med dysfagi.

Patienterne randomiseres til træning eller til sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Brovst, Danmark, 9460
        • Jammerbugt municipality
      • Brøndby, Danmark, 2605
        • Brøndby municipality
      • Frederikshavn, Danmark, 9900
        • Frederikshavn municipality
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • Hjørring municipality
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding municipality
      • Odense, Danmark, 5100
        • Odense municipality
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Tønder, Danmark, 6270
        • Tønder municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med dysphaigi
  • Patienter, der bor på de deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der sprogligt eller kognitivt ikke er i stand til at deltage
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde om træningen
  • Palliative patienter
  • Patienter med en sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje til patienter med dysfagi
Eksperimentel: Uddannelse
Chin Tuck Against Resistance til patienter med dysfagi
Andet: Chin Tuck Against Resistance
Træning på 6 uger 3 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal genindlæggelser inden for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Niveau af livskvalitet - målt med Dysfagia Handicap Index spørgeskema
3 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Økonomisk evaluering af træning sammenlignet med sædvanlig pleje, målt med EQ-5D
6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed hos patienter med dysfagi inden for 6 måneder
6 måneder
Synkefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Aspiration (ja/nej) - målt med Volume Viscosity Swallow Test
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHN_DMK_05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chin Tuck Against Resistance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner