Effect van training van patiënten met dysfagie
12 oktober 2021 bijgewerkt door: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effect van training van patiënten met dysfagie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van training bij patiënten met dysfagie.
De patiënten worden gerandomiseerd voor training of voor gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brovst, Denemarken, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Denemarken, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Denemarken, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Denemarken, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Denemarken, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Denemarken, 6270
- Tønder municipality
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met dysfaigie
- Patiënten die op de deelnemende locaties wonen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die taalkundig of cognitief niet in staat zijn om deel te nemen
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan de training
- Palliatieve patiënten
- Patiënten met een sonde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor patiënten met dysfagie
|
|
|
Experimenteel: Opleiding
Kinplooi tegen weerstand bij patiënten met dysfagie
|
Trainen in 6 weken 3 keer per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal heropnames binnen 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niveau van kwaliteit van leven - gemeten met Dysphagia Handicap Index-vragenlijst
|
3 maanden
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Economische evaluatie van training in vergelijking met gebruikelijke zorg, gemeten met EQ-5D
|
6 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterfte bij patiënten met dysfagie binnen 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Slikfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aspiratie (ja/nee) - gemeten met Volume Viscosity Swallow Test
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHN_DMK_05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .