Эффект обучения пациентов с дисфагией
12 октября 2021 г. обновлено: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Эффект тренировки пациентов с дисфагией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование влияния тренировок на пациентов с дисфагией.
Пациентов рандомизируют для обучения или для обычного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brovst, Дания, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Дания, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Дания, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Дания, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Дания, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Дания, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Дания, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Дания, 6270
- Tønder municipality
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом дисфагия
- Пациенты, проживающие в участвующих локациях
Критерий исключения:
- Пациенты, которые лингвистически или когнитивно не могут участвовать
- Пациенты, которые не могут сотрудничать в обучении
- Паллиативные пациенты
- Пациенты с зондом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход за больными с дисфагией
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка
Подтяжка подбородка против сопротивления у пациентов с дисфагией
|
Тренировки за 6 недель 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество повторных госпитализаций в течение 6 мес.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень качества жизни, измеренный с помощью опросника индекса инвалидности при дисфагии
|
3 месяца
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Экономическая оценка обучения по сравнению с обычным уходом, измеренная с помощью EQ-5D
|
6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность у больных с дисфагией в течение 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Функция глотания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Аспирация (да/нет) - измеряется с помощью теста объемной вязкости при глотании
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHN_DMK_05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .