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Wirkung des Trainings von Patienten mit Dysphagie

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effekt des Trainings von Patienten mit Dysphagie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung des Trainings bei Patienten mit Dysphagie.

Die Patienten werden für das Training oder für die übliche Versorgung randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Brovst, Dänemark, 9460
        • Jammerbugt municipality
      • Brøndby, Dänemark, 2605
        • Brøndby municipality
      • Frederikshavn, Dänemark, 9900
        • Frederikshavn municipality
      • Hjørring, Dänemark, 9800
        • Hjørring municipality
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Kolding municipality
      • Odense, Dänemark, 5100
        • Odense municipality
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Tønder, Dänemark, 6270
        • Tønder municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Dysphaigie
  • Patienten, die an den teilnehmenden Standorten leben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sprachlich oder kognitiv nicht in der Lage sind, teilzunehmen
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, an der Schulung mitzuarbeiten
  • Palliativpatienten
  • Patienten mit einer Sonde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung von Patienten mit Dysphagie
Experimental: Ausbildung
Chin Tuck Against Resistance bei Patienten mit Dysphagie
Sonstiges: Chin Tuck gegen Widerstand
Training in 6 Wochen 3 mal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 6 Monaten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Niveau der Lebensqualität – gemessen mit Dysphagia-Handicap-Index-Fragebogen
3 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Ökonomische Bewertung des Trainings im Vergleich zur üblichen Versorgung, gemessen mit EQ-5D
6 Monate
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Mortalität bei Patienten mit Dysphagie innerhalb von 6 Monaten
6 Monate
Schluckfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Aspiration (ja/nein) – gemessen mit dem Volume Viscosity Swallow Test
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHN_DMK_05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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