Effet de la formation des patients atteints de dysphagie
12 octobre 2021 mis à jour par: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effet de la formation des patients atteints de dysphagie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée sur l'effet de la formation chez les patients atteints de dysphagie.
Les patients sont randomisés pour la formation ou pour les soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brovst, Danemark, 9460
- Jammerbugt municipality
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Brøndby, Danemark, 2605
- Brøndby municipality
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Frederikshavn, Danemark, 9900
- Frederikshavn municipality
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Hjørring, Danemark, 9800
- Hjørring municipality
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Danemark, 5100
- Odense municipality
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Slagelse, Danemark, 4200
- Slagelse Municipality
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Tønder, Danemark, 6270
- Tønder municipality
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués dysphasiques
- Patients vivant dans les localités participantes
Critère d'exclusion:
- Patients linguistiquement ou cognitivement incapables de participer
- Patients incapables de collaborer à la formation
- Patients palliatifs
- Patients avec une sonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels aux patients dysphagiques
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Expérimental: Entraînement
Chin Tuck Against Resistance aux patients atteints de dysphagie
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Formation en 6 semaines 3 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission
Délai: 6 mois
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Nombre de réadmissions dans les 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: 3 mois
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Niveau de qualité de vie - mesuré avec le questionnaire Dysphagia Handicap Index
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3 mois
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Rentabilité
Délai: 6 mois
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Évaluation économique de la formation par rapport aux soins habituels, mesurée avec EQ-5D
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6 mois
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Mortalité
Délai: 6 mois
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Mortalité chez les patients atteints de dysphagie dans les 6 mois
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6 mois
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Fonction de déglutition
Délai: 3 mois
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Aspiration (oui/non) - mesurée avec le test d'hirondelle de viscosité volumique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHN_DMK_05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .