Effekt av träning av patienter med dysfagi
12 oktober 2021 uppdaterad av: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effekt av träning av patienter med dysfagi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie i effekten av träning hos patienter med dysfagi.
Patienterna randomiseras för träning eller för vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brovst, Danmark, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Danmark, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Danmark, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Danmark, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Danmark, 6270
- Tønder municipality
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen dysfagi
- Patienter som bor på de deltagande orterna
Exklusions kriterier:
- Patienter som språkligt eller kognitivt inte kan delta
- Patienter som inte kan samarbeta kring utbildningen
- Palliativa patienter
- Patienter med en sond
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård till patienter med dysfagi
|
|
|
Experimentell: Träning
Chin Tuck Against Resistance till patienter med dysfagi
|
Träning på 6 veckor 3 gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagande
Tidsram: 6 månader
|
Antal återinläggningar inom 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitetsnivå - mätt med Dysfagia Handicap Index frågeformulär
|
3 månader
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Ekonomisk utvärdering av träning jämfört med vanlig vård, mätt med EQ-5D
|
6 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Dödlighet hos patienter med dysfagi inom 6 månader
|
6 månader
|
|
Sväljfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Aspiration (ja/nej) - mätt med volymviskositetssväljtest
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHN_DMK_05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chin Tuck Against Resistance
-
Chang Gung University of Science and TechnologyHar inte rekryterat ännu