Efekt treningu pacjentów z dysfagią
12 października 2021 zaktualizowane przez: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Efekt treningu pacjentów z dysfagią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie wpływu treningu u pacjentów z dysfagią.
Pacjenci są losowo przydzielani do szkolenia lub do zwykłej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brovst, Dania, 9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby, Dania, 2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn, Dania, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Dania, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Dania, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Dania, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Dania, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Dania, 6270
- Tønder municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną dysfaigią
- Pacjenci mieszkający w uczestniczących lokalizacjach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są językowo lub poznawczo zdolni do udziału
- Pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować przy szkoleniu
- Pacjenci paliatywni
- Pacjenci z sondą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad pacjentami z dysfagią
|
|
|
Eksperymentalny: Trening
Chin Tuck przeciwko oporowi na pacjentów z dysfagią
|
Trening za 6 tygodni 3 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba readmisji w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom jakości życia – mierzony kwestionariuszem Dysphagia Handicap Index
|
3 miesiące
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ekonomiczna ocena treningu w porównaniu ze zwykłą opieką, mierzona za pomocą EQ-5D
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność pacjentów z dysfagią w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja połykania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aspiracja (tak/nie) - mierzona za pomocą testu połknięcia lepkości objętościowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHN_DMK_05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .