Effetto della formazione dei pazienti con disfagia
12 ottobre 2021 aggiornato da: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Effetto della formazione di pazienti con disfagia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'allenamento in pazienti con disfagia.
I pazienti sono randomizzati per la formazione o per le cure abituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brovst, Danimarca, 9460
- Jammerbugt municipality
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Brøndby, Danimarca, 2605
- Brøndby municipality
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Frederikshavn, Danimarca, 9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring, Danimarca, 9800
- Hjørring municipality
-
Kolding, Danimarca, 6000
- Kolding municipality
-
Odense, Danimarca, 5100
- Odense municipality
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder, Danimarca, 6270
- Tønder municipality
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disfaigia
- Pazienti residenti nelle sedi partecipanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono linguisticamente o cognitivamente incapaci di partecipare
- Pazienti che non sono in grado di collaborare alla formazione
- Pazienti palliativi
- Pazienti con una sonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Solita cura per i pazienti con disfagia
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Sperimentale: Addestramento
Chin Tuck contro la resistenza ai pazienti con disfagia
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Allenarsi in 6 settimane 3 volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di riammissioni entro 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Livello di qualità della vita - misurato con il questionario Dysphagia Handicap Index
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3 mesi
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione economica della formazione rispetto alle cure abituali, misurata con EQ-5D
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6 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità nei pazienti con disfagia entro 6 mesi
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6 mesi
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Funzione di deglutizione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Aspirazione (sì/no) - misurata con Volume Viscosity Swallow Test
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorte M Kristiansen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHN_DMK_05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .