吞咽困难患者训练的效果
2021年10月12日 更新者：Dorte Melgaard Kristiansen、Vendsyssel Hospital
吞咽障碍患者训练效果
研究概览
详细说明
一项关于吞咽困难患者训练效果的随机对照研究。
患者被随机分配接受培训或接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brovst、丹麦、9460
- Jammerbugt municipality
-
Brøndby、丹麦、2605
- Brøndby municipality
-
Frederikshavn、丹麦、9900
- Frederikshavn municipality
-
Hjørring、丹麦、9800
- Hjørring municipality
-
Kolding、丹麦、6000
- Kolding municipality
-
Odense、丹麦、5100
- Odense municipality
-
Slagelse、丹麦、4200
- Slagelse Municipality
-
Tønder、丹麦、6270
- Tønder municipality
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为吞咽困难的患者
- 居住在参与地点的患者
排除标准：
- 语言或认知上无法参与的患者
- 无法就培训进行合作的患者
- 姑息治疗患者
- 带探头的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
吞咽困难患者的日常护理
|
|
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实验性的：训练
Chin Tuck 对抗吞咽困难患者的抵抗力
|
每天训练 3 次，为期 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院
大体时间：6个月
|
6个月内再入院人数
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的变化
大体时间：3个月
|
生活质量水平 - 用吞咽障碍指数问卷测量
|
3个月
|
|
成本效益
大体时间：6个月
|
与常规护理相比，培训的经济评估，使用 EQ-5D 衡量
|
6个月
|
|
死亡
大体时间：6个月
|
吞咽困难患者 6 个月内的死亡率
|
6个月
|
|
吞咽功能
大体时间：3个月
|
吸入（是/否）- 用体积粘度吞咽测试测量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorte M Kristiansen, PhD、North Denmark Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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