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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402502
손목 손목 역학을 검사하기 위한 동적 4DCT
2022년 8월 9일 업데이트: Western University, Canada
수근 접촉 역학에 대한 부정합 원위 요골 골절의 영향을 조사하기 위한 동적 4DCT
골관절염은 부러진 뼈와 같은 부상 후에 발생할 수 있습니다.
뼈가 정렬되는 방식에 문제가 있으면 뼈를 덮고 보호하는 연골을 파괴하는 비정상적인 부하가 발생할 수 있습니다.
일단 이런 일이 발생하면 환자는 상당한 고통과 장애를 경험합니다.
연구원과 의사는 관절을 평가하기 위해 평면 X-레이를 사용하지만 이것이 항상 정확한 것은 아니며 2차원으로 제한됩니다.
3차원(3D) 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용하여 손목의 관절을 3차원으로 볼 수 있지만 정적 프레임으로 제한됩니다.
관절 불안정성으로 인해 발생하는 증상은 손목이 움직일 때와 기능적 작업(병 열기)을 수행할 때 종종 발생합니다.
4차원 컴퓨터 단층 촬영(4DCT)은 높은 시간적 및 공간적 해상도로 손목의 작은 구조에서 역학 변화를 감지할 수 있습니다.
이 새로운 이미징 기술은 스캐너에 있는 동안 3D로 손목 뼈의 동영상을 제공합니다.
이 제안에서 연구자는 4DCT를 사용하고 원위 요골의 관절 정렬이 손목 관절에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고 골절 후 10년 동안 환자의 기능, 통증 설명 및 골관절염의 존재와 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다.
이 이미징은 보다 안전한 임상 연구 및 실습을 추진하고 의사가 손과 손목의 관절염, 통증 및 장애를 예방하기 위해 수술이 필요한 시기를 결정하는 데 도움이 되는 관절염 발병 위험을 예측하는 도구를 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 원위 요골 골절이 있는 일련의 60명의 참가자(남성 30명: 여성 30명)를 모집합니다.
임상 적격성에는 폐쇄 정복 및 깁스로 치료되는 일방적 DRF가 포함됩니다.
이러한 측정은 기준선(손상 후 6주 미만), 골절 후 3-6개월 및 12개월에 평가됩니다.
10년 전에 DRF를 앓은 80명의 참가자(남성 40명: 여성 40명)의 두 번째 시리즈를 모집하고 테스트합니다.
이 두 코호트에 대한 제외 기준에는 연구 측정의 완료를 방해하는 신경 장애, 류마티스 관절염 또는 동반이환 건강 상태의 존재가 포함됩니다.
건강한 참가자 20명을 추가로 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하고 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 만 18세 이상, 손이나 손목에 부상이 없는 자
제외 기준:
- 연구 측정 완료를 방해하는 신경 장애, 류마티스 관절염 또는 동반이환 건강 상태의 임신 및 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 인구
신경 장애, 류마티스 관절염 또는 동반 질환이 없고 임신하지 않은 건강한 개인.
|
참가자는 류마티스 클리닉(세인트.
Joseph's Hospital)을 방문하여 손에 3D 손초음파를 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 관절 간격
기간: 3 년
|
3D 초음파 영상에서 손의 관절 간격을 측정하기 위해
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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