Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny 4DCT do badania mechaniki nadgarstka nadgarstka

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Dynamiczne 4DCT w celu zbadania wpływu złamań dalszej kości promieniowej na mechanikę kontaktu nadgarstka

Choroba zwyrodnieniowa stawów może rozwinąć się po urazie, takim jak złamana kość. Problemy z ustawieniem kości mogą prowadzić do nieprawidłowego obciążenia, które zniszczy chrząstkę pokrywającą i chroniącą kości. Kiedy to nastąpi, pacjenci doświadczają znacznego bólu i niepełnosprawności. Naukowcy i lekarze używają płaskich promieni rentgenowskich do oceny stawów, ale nie zawsze są one precyzyjne i ograniczają się do dwóch wymiarów. Trójwymiarowa (3D) tomografia komputerowa (CT) może służyć do oglądania stawów nadgarstka w trzech wymiarach, ale jest ograniczona do klatek statycznych. Objawy wynikające z niestabilności stawu często pojawiają się, gdy nadgarstek porusza się i wykonuje zadanie czynnościowe (otwieranie słoika). Czterowymiarowa tomografia komputerowa (4DCT) pozwala wykryć zmiany dynamiki w małych strukturach nadgarstka z dużą rozdzielczością czasową i przestrzenną. Ta nowatorska technika obrazowania zapewnia trójwymiarowy film kości nadgarstka w skanerze. W tej propozycji badacz użyje 4DCT i przyjrzy się, w jaki sposób wyrównanie dystalnej kości promieniowej wpływa na stawy w nadgarstku i zbada, w jaki sposób odnosi się to do funkcji pacjenta, opisu bólu i obecności choroby zwyrodnieniowej stawów 10 lat po złamaniu. To obrazowanie przyczyni się do bezpieczniejszych badań klinicznych i praktyki oraz opracuje narzędzia przewidujące ryzyko rozwoju zapalenia stawów, które pomogą lekarzom określić, kiedy konieczna jest operacja, aby zapobiec zapaleniu stawów dłoni i nadgarstka oraz bólowi i niepełnosprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowana zostanie grupa 60 uczestników (30 mężczyzn: 30 kobiet) z aktualnymi złamaniami dystalnej kości promieniowej. Kwalifikacja kliniczna obejmuje jednostronną DRF leczoną z zamkniętą repozycją i gipsem. Środki te zostaną ocenione na początku badania (<6 tygodni po urazie), 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po złamaniu. Druga seria 80 uczestników (40 mężczyzn: 40 kobiet), którzy cierpieli na DRF ≥10 lat wcześniej, zostanie zrekrutowana i przebadana. Kryteria wykluczenia dla tych dwóch kohort będą obejmować obecność zaburzeń neurologicznych, reumatoidalnego zapalenia stawów lub współistniejących schorzeń, które wykluczają ukończenie pomiarów badawczych. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu dodatkowych zdrowych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła znajomość języka angielskiego, zdolność do wyrażenia zgody,
  • w wieku powyżej 18 lat, bez wcześniejszego urazu ręki lub nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża i obecność zaburzeń neurologicznych, reumatoidalnego zapalenia stawów lub współistniejących schorzeń, które uniemożliwiają ukończenie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa populacja
Zdrowe osoby bez zaburzeń neurologicznych, reumatoidalnego zapalenia stawów lub współistniejących chorób i niebędące w ciąży.
Urządzenie: Obrazowanie ultradźwiękowe
Uczestnik uda się do Poradni Reumatologicznej (ul. Joseph's Hospital) i wykonać USG dłoni 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstaw dłoni
Ramy czasowe: 3 lata
Do pomiaru rozstawu stawów ręki na obrazie ultrasonograficznym 3D
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5147

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie ultradźwiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj