动态 4DCT 检查手腕腕骨力学
2022年8月9日 更新者：Western University, Canada
动态 4DCT 检查桡骨远端骨折对腕关节接触力学的影响
骨关节炎可以在骨折等损伤后发展。
骨骼排列方式的问题会导致异常负荷，这会破坏覆盖和保护骨骼的软骨。
一旦发生这种情况，患者就会经历巨大的疼痛和残疾。
研究人员和医生使用平面 X 射线来评估关节；但这些并不总是精确的并且仅限于二维。
三维 (3D) 计算机断层扫描 (CT) 可用于在三个维度上观察手腕关节，但仅限于静态框架。
关节不稳定引起的症状通常发生在手腕运动和执行功能性任务（打开罐子）时。
四维计算机断层扫描 (4DCT) 可以检测手腕小结构的动态变化，具有高时间和空间分辨率。
这种新颖的成像技术在扫描仪中以 3D 形式提供了手腕骨骼的电影。
在此提案中，研究人员将使用 4DCT 并观察桡骨远端的关节排列如何影响手腕关节，并研究它与患者的功能、疼痛描述和骨折后 10 年骨关节炎的存在有何关系。
这种成像将推动更安全的临床研究和实践，并将开发预测患关节炎风险的工具，这将帮助医生确定何时需要手术来预防手部和腕部关节炎以及疼痛和残疾。
研究概览
详细说明
将招募 60 名当前患有桡骨远端骨折的参与者（30 名男性：30 名女性）。
临床资格将包括采用闭合复位和铸件治疗的单侧 DRF。
这些措施将在基线（受伤后 <6 周）、骨折后 3-6 个月和 12 个月时进行评估。
第二个系列的 80 名参与者（40 名男性：40 名女性）将被招募和测试，他们在 10 年前患有 DRF ≥ 10 年。
这两个队列的排除标准将包括存在神经系统疾病、类风湿性关节炎或妨碍完成研究措施的合并症健康状况。
将招募另外 20 名健康参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- St. Joseph's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语流利，有能力提供同意，
- 年满 18 岁，手或手腕未受过伤
排除标准：
- 怀孕和存在神经系统疾病、类风湿性关节炎或妨碍完成研究措施的合并症健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康人口
没有神经系统疾病、类风湿性关节炎或合并症的健康个体，并且没有怀孕。
|
参与者将前往风湿病诊所（St.
Joseph's Hospital），并在他们的手上进行了 3D 手部超声检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手关节间距
大体时间：3年
|
在 3D 超声图像中测量手的关节间距
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2021年9月24日
研究完成 (实际的)
2022年2月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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