Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamic 4DCT k prozkoumání mechaniky karpu na zápěstí

9. srpna 2022 aktualizováno: Western University, Canada

Dynamic 4DCT ke zkoumání vlivu malově spojených zlomenin distálního radia na mechaniku karpálního kontaktu

Osteoartritida se může vyvinout po zranění jako zlomená kost. Problémy s uspořádáním kostí mohou vést k abnormálnímu zatížení, které zničí chrupavku, která pokrývá a chrání kosti. Jakmile k tomu dojde, pacienti pociťují značnou bolest a invaliditu. Výzkumníci a lékaři používají k hodnocení kloubů rovinné rentgenové paprsky, které však nejsou vždy přesné a jsou omezeny na dva rozměry. Trojrozměrná (3D) počítačová tomografie (CT) může být použita k pohledu na klouby zápěstí ve třech rozměrech, ale je omezena na statické snímky. Symptomy vyplývající z nestability kloubu se často objevují, když se zápěstí pohybuje a když provádí funkční úkol (otevření sklenice). Čtyřrozměrná počítačová tomografie (4DCT) dokáže detekovat dynamické změny v malých strukturách zápěstí s vysokým časovým a prostorovým rozlišením. Tato nová zobrazovací technika poskytuje film kostí v zápěstí ve 3D ve skeneru. V tomto návrhu výzkumník použije 4DCT a podívá se na to, jak zarovnání distálního radia kloubů ovlivňuje klouby v zápěstí, a bude zkoumat, jak souvisí s funkcí pacienta, popisem bolesti a přítomností osteoartrózy 10 let po zlomenině. Toto zobrazování povede k bezpečnějšímu klinickému výzkumu a praxi a vyvine nástroje, které předpovídají riziko rozvoje artritidy, které pomohou lékařům určit, kdy je nutná operace k prevenci artritidy ruky a zápěstí, bolesti a invalidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijata série 60 účastníků (30 mužů: 30 žen) se současnými zlomeninami distálního radia. Klinická způsobilost bude zahrnovat jednostranný DRF léčený uzavřenou repozicí a sádrováním. Tato opatření budou hodnocena na začátku (<6 týdnů po poranění), 3-6 měsíců a 12 měsíců po zlomenině. Bude přijata a testována druhá série 80 účastníků (40 mužů: 40 žen), kteří trpěli DRF ≥ 10 let. Kritéria vyloučení pro tyto dvě kohorty budou zahrnovat přítomnost neurologických poruch, revmatoidní artritidu nebo komorbidní zdravotní stavy, které znemožňují dokončení studijních opatření. Bude přijato dalších dvacet zdravých účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynně anglicky, schopnost poskytnout souhlas,
  • starší 18 let, bez předchozího zranění ruky nebo zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a přítomnost neurologických poruch, revmatoidní artritidy nebo komorbidních zdravotních stavů, které znemožňují dokončení studijních opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá populace
Zdraví jedinci bez přítomnosti neurologických poruch, revmatoidní artritidy nebo komorbidních zdravotních stavů a ​​nejsou těhotné.
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
Účastník se dostaví na Revmatologickou kliniku (St. Joseph's Hospital) a nechat si na rukou provést 3D ultrazvuk ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozteč spojů rukou
Časové okno: 3 roky
K měření vzdálenosti kloubů ruky na 3D ultrazvukovém snímku
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit