Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dynamic 4DCT для изучения механики запястья

9 августа 2022 г. обновлено: Western University, Canada

Динамическая 4DCT для изучения влияния неправильно сросшихся переломов дистального отдела лучевой кости на механику запястного контакта

Остеоартрит может развиться после травмы, такой как перелом кости. Проблемы с расположением костей могут привести к ненормальной нагрузке, которая разрушит хрящ, покрывающий и защищающий кости. Как только это происходит, пациенты испытывают сильную боль и инвалидность. Исследователи и врачи используют планарные рентгеновские снимки для оценки суставов, но они не всегда точны и ограничены двумя измерениями. Трехмерную (3D) компьютерную томографию (КТ) можно использовать для изучения суставов запястья в трех измерениях, но она ограничена статическими кадрами. Симптомы, возникающие при нестабильности сустава, часто возникают при движении запястья и при выполнении им функциональной задачи (открывание банки). Четырехмерная компьютерная томография (4DCT) позволяет обнаруживать динамические изменения в мелких структурах запястья с высоким временным и пространственным разрешением. Этот новый метод визуализации позволяет получить изображение костей запястья в 3D, находясь в сканере. В этом предложении исследователь будет использовать 4DCT и смотреть, как выравнивание дистального отдела лучевой кости влияет на суставы запястья, и исследовать, как это связано с функцией пациента, описанием боли и наличием остеоартрита через 10 лет после перелома. Эта визуализация будет способствовать более безопасным клиническим исследованиям и практике и позволит разработать инструменты, которые предсказывают риск развития артрита, которые помогут врачам определить, когда необходима операция для предотвращения артрита кисти и запястья, а также боли и инвалидности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будет набрана серия из 60 участников (30 мужчин: 30 женщин) с текущими переломами дистального отдела лучевой кости. Клиническая приемлемость будет включать одностороннюю DRF, обработанную закрытой репозицией и гипсовой повязкой. Эти показатели будут оцениваться на исходном уровне (<6 недель после травмы), через 3–6 месяцев и через 12 месяцев после перелома. Будет набрана и протестирована вторая серия из 80 участников (40 мужчин: 40 женщин), перенесших ФПН ≥10 лет назад. Критерии исключения для этих двух когорт будут включать наличие неврологических расстройств, ревматоидного артрита или сопутствующих заболеваний, препятствующих завершению мероприятий исследования. Будут набраны двадцать дополнительных здоровых участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • St. Joseph's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • свободное владение английским языком, способность давать согласие,
  • старше 18 лет, без травм кисти или запястья

Критерий исключения:

  • беременность и наличие неврологических расстройств, ревматоидного артрита или сопутствующих заболеваний, препятствующих завершению мероприятий исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровое население
Здоровые люди без неврологических расстройств, ревматоидного артрита или сопутствующих заболеваний, не беременные.
Участник отправится в Ревматологическую клинику (Санкт-Петербург). Joseph's Hospital) и сделать им 3D УЗИ рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние между кистями рук
Временное ограничение: 3 года
Измерение расстояния между суставами руки на трехмерном ультразвуковом изображении
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5147

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться