Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk 4DCT til at undersøge håndleddets karpalmekanik

9. august 2022 opdateret af: Western University, Canada

Dynamisk 4DCT til at undersøge effekten af ​​mal-forenede distale radiusfrakturer på karpal kontaktmekanik

Slidgigt kan udvikle sig efter en skade som en brækket knogle. Problemer med, hvordan knoglerne er på linje, kan føre til unormal belastning, som vil ødelægge brusken, der dækker og beskytter knoglerne. Når dette sker, oplever patienterne betydelig smerte og handicap. Forskere og læger bruger plane røntgenbilleder til at evaluere led; men disse er ikke altid præcise og er begrænset til to dimensioner. Tredimensionel (3D) computertomografi (CT) kan bruges til at se på leddene i håndleddet i tre dimensioner, men er begrænset til statiske rammer. Symptomer som følge af ustabilitet i leddene opstår ofte, når håndleddet bevæger sig, og når det udfører en funktionel opgave (åbner en krukke). Firedimensionel computertomografi (4DCT) kan detektere dynamikændringer i håndleddets små strukturer med høj temporal og rumlig opløsning. Denne nye billedbehandlingsteknik giver en film af knogler i håndleddet, i 3D, mens de er i scanneren. I dette forslag vil efterforskeren bruge 4DCT og se på, hvordan ledjustering af den distale radius påvirker leddene i håndleddet, og undersøge, hvordan det hænger sammen med patientens funktion, beskrivelse af smerte og tilstedeværelsen af ​​slidgigt 10 år efter fraktur. Denne billeddannelse vil drive sikrere klinisk forskning og praksis og vil udvikle værktøjer, der forudsiger risikoen for at udvikle gigt, som vil hjælpe læger med at afgøre, hvornår operation er nødvendig for at forhindre gigt i hånden og håndleddet samt smerter og handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En serie på 60 deltagere (30 mænd: 30 kvinder) med nuværende distale radiusfrakturer vil blive rekrutteret. Klinisk berettigelse vil omfatte en ensidig DRF behandlet med lukket reduktion og støbning. Disse mål vil blive vurderet ved baseline (<6 uger efter skade), 3-6 måneder og 12 måneder efter fraktur. En anden serie på 80 deltagere (40 mænd: 40 kvinder), som havde en DRF ≥10 år tidligere, vil blive rekrutteret og testet. Eksklusionskriterier for disse to kohorter vil omfatte tilstedeværelse af neurologiske lidelser, leddegigt eller komorbide helbredstilstande, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesforanstaltninger. Yderligere 20 raske deltagere vil blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler flydende engelsk, evne til at give samtykke,
  • over 18 år, uden tidligere skader på hverken hånd eller håndled

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og tilstedeværelse af neurologiske lidelser, reumatoid arthritis eller komorbide helbredstilstande, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund befolkning
Raske personer uden tilstedeværelse af neurologiske lidelser, leddegigt eller komorbide helbredstilstande og er ikke gravide.
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Deltageren vil gå til reumatologisk klinik (St. Joseph's Hospital) og få udført 3D håndultralyd på deres hænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndledsafstand
Tidsramme: 3 år
Til at måle håndens ledafstand i et 3D ultralydsbillede
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner