Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen 4DCT ranteen ranteen mekaniikan tutkimiseen

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Western University, Canada

Dynaaminen 4DCT tutkii epäyhtenäisten distaalisten sädemurtumien vaikutusta rannekosketusmekaniikkaan

Nivelrikko voi kehittyä vamman jälkeen, kuten murtunut luu. Ongelmat luiden asettamisessa voivat johtaa epänormaaliin kuormitukseen, joka tuhoaa luita peittävän ja suojaavan ruston. Kun tämä tapahtuu, potilaat kokevat huomattavaa kipua ja vammaa. Tutkijat ja lääkärit käyttävät tasomaisia ​​röntgensäteitä arvioidakseen niveliä, mutta ne eivät aina ole tarkkoja ja rajoittuvat kahteen ulottuvuuteen. Kolmiulotteisella (3D) tietokonetomografialla (CT) voidaan tarkastella ranteen niveliä kolmessa ulottuvuudessa, mutta se on rajoitettu staattisiin kehyksiin. Nivelen epävakaudesta johtuvat oireet ilmenevät usein ranteen liikkuessa ja sen suorittaessa toiminnallista tehtävää (purkin avaaminen). Neliulotteinen tietokonetomografia (4DCT) pystyy havaitsemaan dynamiikan muutokset ranteen pienissä rakenteissa korkealla ajallisella ja spatiaalisella resoluutiolla. Tämä uusi kuvantamistekniikka tarjoaa elokuvan ranteen luista 3D-muodossa skannerissa. Tässä ehdotuksessa tutkija käyttää 4DCT:tä ja tarkastelee, kuinka distaalisen säteen nivelen kohdistus vaikuttaa ranteen niveliin, ja tutkii, miten se liittyy potilaan toimintaan, kivun kuvaukseen ja nivelrikon esiintymiseen 10 vuotta murtuman jälkeen. Tämä kuvantaminen edistää turvallisempaa kliinistä tutkimusta ja käytäntöä ja kehittää työkaluja, jotka ennustavat niveltulehduksen kehittymisriskiä ja auttavat lääkäreitä määrittämään, milloin leikkaus on tarpeen käden ja ranteen niveltulehduksen sekä kivun ja vamman ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 60 osallistujan sarja (30 miestä: 30 naista), joilla on nykyisin distaalisen säteen murtumia. Kliininen kelpoisuus sisältää yksipuolisen DRF:n, joka on käsitelty suljetulla pienennyksellä ja valulla. Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa (< 6 viikkoa vamman jälkeen), 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta murtuman jälkeen. Toinen 80 osallistujan sarja (40 miestä: 40 naista), jotka kärsivät DRF:stä ≥10 vuotta aiemmin, rekrytoidaan ja testataan. Näiden kahden kohortin poissulkemiskriteerit sisältävät neurologisten häiriöiden, nivelreuman tai samanaikaiset sairaudet, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen. Kaksi muuta tervettä osallistujaa rekrytoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sujuva englannin kielen taito, kyky antaa suostumus,
  • yli 18-vuotiaat, joilla ei ole aikaisempaa vammaa käsissä tai ranteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja neurologiset sairaudet, nivelreuma tai muut sairaudet, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve väestö
Terveet henkilöt, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, nivelreumaa tai muita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja jotka eivät ole raskaana.
Osallistuja menee reumatologian klinikalle (St. Joseph's Hospital) ja saavat käsilleen 3D-käsiultraäänen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden liitosväli
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käden nivelvälin mittaamiseen 3D-ultraäänikuvassa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa