- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402502
Dynaaminen 4DCT ranteen ranteen mekaniikan tutkimiseen
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Western University, Canada
Dynaaminen 4DCT tutkii epäyhtenäisten distaalisten sädemurtumien vaikutusta rannekosketusmekaniikkaan
Nivelrikko voi kehittyä vamman jälkeen, kuten murtunut luu.
Ongelmat luiden asettamisessa voivat johtaa epänormaaliin kuormitukseen, joka tuhoaa luita peittävän ja suojaavan ruston.
Kun tämä tapahtuu, potilaat kokevat huomattavaa kipua ja vammaa.
Tutkijat ja lääkärit käyttävät tasomaisia röntgensäteitä arvioidakseen niveliä, mutta ne eivät aina ole tarkkoja ja rajoittuvat kahteen ulottuvuuteen.
Kolmiulotteisella (3D) tietokonetomografialla (CT) voidaan tarkastella ranteen niveliä kolmessa ulottuvuudessa, mutta se on rajoitettu staattisiin kehyksiin.
Nivelen epävakaudesta johtuvat oireet ilmenevät usein ranteen liikkuessa ja sen suorittaessa toiminnallista tehtävää (purkin avaaminen).
Neliulotteinen tietokonetomografia (4DCT) pystyy havaitsemaan dynamiikan muutokset ranteen pienissä rakenteissa korkealla ajallisella ja spatiaalisella resoluutiolla.
Tämä uusi kuvantamistekniikka tarjoaa elokuvan ranteen luista 3D-muodossa skannerissa.
Tässä ehdotuksessa tutkija käyttää 4DCT:tä ja tarkastelee, kuinka distaalisen säteen nivelen kohdistus vaikuttaa ranteen niveliin, ja tutkii, miten se liittyy potilaan toimintaan, kivun kuvaukseen ja nivelrikon esiintymiseen 10 vuotta murtuman jälkeen.
Tämä kuvantaminen edistää turvallisempaa kliinistä tutkimusta ja käytäntöä ja kehittää työkaluja, jotka ennustavat niveltulehduksen kehittymisriskiä ja auttavat lääkäreitä määrittämään, milloin leikkaus on tarpeen käden ja ranteen niveltulehduksen sekä kivun ja vamman ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 60 osallistujan sarja (30 miestä: 30 naista), joilla on nykyisin distaalisen säteen murtumia.
Kliininen kelpoisuus sisältää yksipuolisen DRF:n, joka on käsitelty suljetulla pienennyksellä ja valulla.
Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa (< 6 viikkoa vamman jälkeen), 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta murtuman jälkeen.
Toinen 80 osallistujan sarja (40 miestä: 40 naista), jotka kärsivät DRF:stä ≥10 vuotta aiemmin, rekrytoidaan ja testataan.
Näiden kahden kohortin poissulkemiskriteerit sisältävät neurologisten häiriöiden, nivelreuman tai samanaikaiset sairaudet, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
Kaksi muuta tervettä osallistujaa rekrytoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuva englannin kielen taito, kyky antaa suostumus,
- yli 18-vuotiaat, joilla ei ole aikaisempaa vammaa käsissä tai ranteessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja neurologiset sairaudet, nivelreuma tai muut sairaudet, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve väestö
Terveet henkilöt, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, nivelreumaa tai muita samanaikaisia sairauksia ja jotka eivät ole raskaana.
|
Osallistuja menee reumatologian klinikalle (St.
Joseph's Hospital) ja saavat käsilleen 3D-käsiultraäänen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liitosväli
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käden nivelvälin mittaamiseen 3D-ultraäänikuvassa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .