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Dynamic 4DCT per esaminare la meccanica carpale del polso

9 agosto 2022 aggiornato da: Western University, Canada

Dynamic 4DCT per esaminare l'effetto delle fratture del radio distale mal unite sulla meccanica del contatto carpale

L'artrosi può svilupparsi dopo un infortunio come un osso rotto. Problemi con il modo in cui le ossa si allineano possono portare a un carico anomalo che distruggerà la cartilagine che copre e protegge le ossa. Una volta che ciò accade, i pazienti sperimentano dolore e disabilità sostanziali. Ricercatori e medici usano i raggi X planari per valutare le articolazioni, ma questi non sono sempre precisi e sono limitati a due dimensioni. La tomografia computerizzata (TC) tridimensionale (3D) può essere utilizzata per esaminare le articolazioni del polso in tre dimensioni, ma è limitata a fotogrammi statici. I sintomi derivanti dall'instabilità articolare si verificano spesso quando il polso è in movimento e quando sta eseguendo un compito funzionale (aprire un barattolo). La tomografia computerizzata quadridimensionale (4DCT) è in grado di rilevare i cambiamenti dinamici nelle piccole strutture del polso con un'elevata risoluzione temporale e spaziale. Questa nuova tecnica di imaging fornisce un filmato delle ossa del polso, in 3D, mentre si trova nello scanner. In questa proposta, l'investigatore utilizzerà 4DCT e osserverà come l'allineamento articolare del radio distale influisce sulle articolazioni del polso e indagherà su come si collega alla funzione del paziente, alla descrizione del dolore e alla presenza di osteoartrite 10 anni dopo la frattura. Questo imaging guiderà la ricerca e la pratica clinica più sicure e svilupperà strumenti che prevedono il rischio di sviluppare l'artrite che aiuteranno i medici a determinare quando è necessario un intervento chirurgico per prevenire l'artrite della mano e del polso, il dolore e la disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutata una serie di 60 partecipanti (30 maschi: 30 femmine) con attuali fratture del radio distale. L'ammissibilità clinica includerà un DRF unilaterale trattato con riduzione chiusa e fusione. Queste misure saranno valutate al basale (<6 settimane dopo l'infortunio), 3-6 mesi e 12 mesi dopo la frattura. Verrà reclutata e testata una seconda serie di 80 partecipanti (40 maschi: 40 femmine) che hanno sofferto di DRF ≥10 anni prima. I criteri di esclusione per queste due coorti includeranno la presenza di disturbi neurologici, artrite reumatoide o condizioni di salute co-morbose che precludono il completamento delle misure di studio. Verranno reclutati altri venti partecipanti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in inglese, capacità di fornire il consenso,
  • di età superiore ai 18 anni, senza precedenti lesioni alla mano o al polso

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e presenza di disturbi neurologici, artrite reumatoide o condizioni di salute concomitanti che precludano il completamento delle misure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione sana
Individui sani senza presenza di disturbi neurologici, artrite reumatoide o condizioni di salute concomitanti e non in stato di gravidanza.
Dispositivo: Imaging ad ultrasuoni
Il partecipante andrà alla clinica di reumatologia (St. Joseph's Hospital) e si fanno eseguire l'ecografia 3D della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spaziatura delle articolazioni della mano
Lasso di tempo: 3 anni
Per misurare la spaziatura articolare della mano in un'immagine ecografica 3D
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5147

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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