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Dynamische 4DCT zur Untersuchung der Handwurzelmechanik des Handgelenks

9. August 2022 aktualisiert von: Western University, Canada

Dynamische 4DCT zur Untersuchung der Wirkung von mal-united distalen Radiusfrakturen auf die Karpalkontaktmechanik

Arthrose kann sich nach einer Verletzung wie einem Knochenbruch entwickeln. Probleme mit der Ausrichtung der Knochen können zu einer abnormalen Belastung führen, die den Knorpel zerstört, der die Knochen bedeckt und schützt. Sobald dies geschieht, leiden die Patienten unter erheblichen Schmerzen und Behinderungen. Forscher und Ärzte verwenden planare Röntgenstrahlen zur Beurteilung von Gelenken, die jedoch nicht immer präzise sind und sich auf zwei Dimensionen beschränken. Mit der dreidimensionalen (3D) Computertomographie (CT) können die Gelenke des Handgelenks dreidimensional betrachtet werden, sie sind jedoch auf statische Rahmen beschränkt. Symptome, die aus einer Gelenkinstabilität resultieren, treten häufig auf, wenn sich das Handgelenk bewegt und wenn es eine funktionelle Aufgabe ausführt (Öffnen eines Glases). Die vierdimensionale Computertomographie (4DCT) kann dynamische Veränderungen in den kleinen Strukturen des Handgelenks mit hoher zeitlicher und räumlicher Auflösung erkennen. Diese neuartige Bildgebungstechnik liefert einen Film von Knochen im Handgelenk in 3D, während sie sich im Scanner befinden. In diesem Vorschlag wird der Prüfarzt 4DCT verwenden und untersuchen, wie sich die Gelenkausrichtung des distalen Radius auf die Gelenke im Handgelenk auswirkt, und untersuchen, wie dies mit der Funktion des Patienten, der Beschreibung von Schmerzen und dem Vorhandensein von Osteoarthritis 10 Jahre nach der Fraktur zusammenhängt. Diese Bildgebung wird die klinische Forschung und Praxis sicherer machen und Instrumente entwickeln, die das Risiko der Entwicklung von Arthritis vorhersagen, die Ärzten helfen, festzustellen, wann eine Operation erforderlich ist, um Arthritis der Hand und des Handgelenks sowie Schmerzen und Behinderungen vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Serie von 60 Teilnehmern (30 Männer: 30 Frauen) mit aktuellen Frakturen des distalen Radius wird rekrutiert. Die klinische Eignung umfasst eine einseitige DRF-Behandlung mit geschlossener Reposition und Gipsverband. Diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn (< 6 Wochen nach der Verletzung), 3-6 Monate und 12 Monate nach der Fraktur bewertet. Eine zweite Serie von 80 Teilnehmern (40 männlich: 40 weiblich), die vor ≥ 10 Jahren an DRF litten, wird rekrutiert und getestet. Ausschlusskriterien für diese beiden Kohorten umfassen das Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis oder komorbiden Gesundheitszuständen, die den Abschluss der Studienmaßnahmen ausschließen. Zwanzig weitere gesunde Teilnehmer werden rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Englisch, Einwilligungsfähigkeit,
  • über 18 Jahre alt, ohne vorherige Verletzung an Hand oder Handgelenk

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Vorliegen von neurologischen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis oder komorbiden Gesundheitszuständen, die eine Durchführung der Studienmaßnahmen ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Bevölkerung
Gesunde Personen ohne Vorhandensein von neurologischen Störungen, rheumatoider Arthritis oder komorbiden Gesundheitszuständen und nicht schwanger.
Der Teilnehmer wird in die Klinik für Rheumatologie (St. Joseph's Hospital) und lassen einen 3D-Hand-Ultraschall an ihren Händen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgelenkabstand
Zeitfenster: 3 Jahre
Zur Messung des Gelenkabstands der Hand in einem 3D-Ultraschallbild
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5147

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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