Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus 4DCT a csukló kéztő mechanikájának vizsgálatához

2022. augusztus 9. frissítette: Western University, Canada

Dinamikus 4DCT a mal-united disztális sugártörések kéztőérintkezési mechanikára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

Az osteoarthritis olyan sérülés után alakulhat ki, mint egy csonttörés. A csontok felállásával kapcsolatos problémák abnormális terheléshez vezethetnek, ami tönkreteszi a csontokat borító és védő porcot. Ha ez megtörténik, a betegek jelentős fájdalmat és fogyatékosságot tapasztalnak. A kutatók és az orvosok sík röntgensugarakat használnak az ízületek értékelésére, de ezek nem mindig pontosak, és két dimenzióra korlátozódnak. A háromdimenziós (3D) számítógépes tomográfia (CT) segítségével három dimenzióban is meg lehet tekinteni a csuklóízületeket, de statikus keretekre korlátozódik. Az ízületi instabilitásból adódó tünetek gyakran akkor jelentkeznek, amikor a csukló mozog, és funkcionális feladatot végez (korsót nyit). A négydimenziós komputertomográfia (4DCT) nagy időbeli és térbeli felbontással képes detektálni a csukló kis struktúráinak dinamikai változásait. Ez az új képalkotó technika filmet készít a csukló csontjairól 3D-ben, miközben a szkennerben van. Ebben a javaslatban a vizsgáló 4DCT-t fog használni, és megvizsgálja, hogy a distalis sugár ízületi igazítása hogyan hat a csukló ízületeire, és megvizsgálja, hogy ez hogyan kapcsolódik a páciens funkciójához, a fájdalom leírásához és az osteoarthritis jelenlétéhez 10 évvel a törés után. Ez a képalkotás biztonságosabb klinikai kutatást és gyakorlatot fog eredményezni, és olyan eszközöket fejleszt ki, amelyek előre jelzik az ízületi gyulladás kialakulásának kockázatát, amelyek segítenek az orvosoknak meghatározni, mikor van szükség műtétre a kéz és a csukló ízületi gyulladása, valamint a fájdalom és a fogyatékosság megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 résztvevőből álló sorozatot vesznek fel (30 férfi: 30 nő), akiknek aktuális distalis radius törései vannak. A klinikai alkalmasság magában foglalja a zárt redukcióval és öntéssel kezelt egyoldalú DRF-et. Ezeket az intézkedéseket a kiinduláskor (<6 héttel a sérülés után), 3-6 hónappal és 12 hónappal a törés után értékelik. Egy második, 80 résztvevőből álló sorozatot (40 férfi: 40 nő) vesznek fel és tesztelnek, akik ≥10 évvel korábban szenvedtek DRF-től. E két kohorsz kizárási kritériumai közé tartozik a neurológiai rendellenességek, a rheumatoid arthritis vagy a társbetegségek jelenléte, amelyek kizárják a vizsgálati intézkedések elvégzését. További húsz egészséges résztvevőt vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan beszél angolul, képes beleegyezést adni,
  • 18 év felettiek, akiknek nincs korábbi sérülése sem kézen, sem csuklón

Kizárási kritériumok:

  • terhesség és neurológiai rendellenességek, rheumatoid arthritis vagy társbetegségek jelenléte, amelyek kizárják a vizsgálati intézkedések elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges lakosság
Egészséges egyének, akiknek nincs jelen neurológiai rendellenessége, rheumatoid arthritise vagy társbetegsége, és nem terhesek.
A résztvevő a Reumatológiai Klinikára (St. Joseph's Hospital) és 3D-s kézi ultrahangvizsgálatot végeznek a kezükön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézi ízületi távolság
Időkeret: 3 év
A kéz ízületi távolságának mérése 3D ultrahangos képen
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5147

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel