혈관 접근에 따른 관상동맥 시술 중 방사선 피폭

환자 인구:

6개월 동안 이탈리아의 최대 10개 센터에서 최소 4명의 조작자가 참여하는 진단 관상동맥 조영술을 위해 의뢰된 최소 1000명의 연속 환자(연령 > 18세)가 등록됩니다. 전문가 자격을 갖추려면 시술자는 지난 3년 동안 연간 최소 250회의 경방사상 시술을 수행하고 최소 20회의 우측 및 좌측 원위 방사상 시술을 수행해야 합니다.

연령, 성별, 당뇨병 병력, 고혈압, 키 및 체중을 포함한 환자의 인구 통계 및 병력 데이터가 수집됩니다. 작업자의 키와 몸무게도 기록됩니다. 혈관 조영 시스템의 유형이 기록됩니다. 조영제 양, 쇄골하 비틀림, 진단 및 안내 카테터 수, 영화-혈관조영 획득(프레임) 수와 같은 절차 데이터도 기록됩니다.

쇄골하 비틀림은 다음과 같이 분류됩니다.

• 등급 1: 깊은 흡기로 촉진되는 표준 0.035" 비친수성 와이어로 교차될 수 있는 쇄골하 동맥의 비틀림 또는 석회화
• 등급 2: 0.0035" 친수성 와이어 및 표준 진단 카테터로 교차할 수 있는 쇄골하 동맥의 비틀림 또는 석회화
• 3등급: 0.035" 뻣뻣한 와이어와 표준 카테터가 필요한 선천성 기형 또는 쇄골하 동맥의 비틀림 또는 석회화
• 등급 4: 쇄골하 동맥의 심각한 비틀림 및/또는 석회화 또는 카테터 또는 가이드가 대동맥 판막 평면에 도달하거나 관상 개구를 딱딱한 와이어로 맞물리는 것을 방해하는 선천적 기형 쇄골하 비틀림 > 2등급은 중요한 것으로 간주됩니다. 카테터의 유형과 혈관 조영술 및 PCI의 보기 수는 시술자의 재량에 따라 결정됩니다. 카테터 삽입 테이블 아래에 배치된 납 차폐뿐만 아니라 천장에 장착된 납 차폐가 모든 시술에 사용됩니다. 절차적 성공은 의도된 동맥 접근을 통한 절차의 완료로 정의됩니다. 필요한 경우 대퇴 접근 또는 반대쪽 팔 또는 접근에 크로스오버가 허용됩니다.

동맥 액세스 프로토콜:

오른쪽 요골 접근: Seldinger 또는 카운터 천자 기술을 사용하여 20게이지 Teflonsheated 바늘로 요골 동맥 접근을 얻을 수 있습니다. 유도관은 현지 관행에 따라 요골 동맥에 삽입됩니다. 시스 삽입 후 엔트로글리세린 200mcg 및 베라파밀 5mg으로 구성된 동맥내 혈관확장제 칵테일을 투여합니다. 미분획 헤파린 5000 IU를 시스 삽입 후 정맥 투여하고 개입 시 적절하게 조정합니다. 절차가 끝나면 유도관을 제거하고 지혈을 위해 접근 부위에 기계식 또는 팽창식 압력 밴드를 적용합니다.

원위 요골 접근: 원위 요골 동맥 촉진 후 가능한 천자 부위 2개 중 1개(해부학적 스너프박스 또는 첫 번째 중수간 공간)를 선택합니다. 왼쪽 접근의 경우 왼손은 왼쪽 사타구니 쪽으로 구부려 왼쪽 팔꿈치 아래를 지지하여 환자의 편안함을 보장합니다. 조작자는 환자의 오른쪽에 위치합니다. 원위 요골 동맥이 포사 표면으로 이동하도록 환자에게 다른 4개의 손가락 아래에서 엄지손가락을 잡거나 거즈 롤, 20ml 주사기 또는 전용 주사기의 손잡이를 잡도록 요청합니다. 체계. 소독 및 국소 마취 후 미세 천자 바늘 또는 바늘 위 캐뉼라를 사용하여 시술자의 선호도 및/또는 경험에 따라 동맥을 천공합니다. 현지 관행에 따라 유도관(바람직하게는 가느다란 유도관)을 요골 동맥에 삽입합니다. 시스 삽입 후 니트로글리세린 200mcg 및 베라파밀 5mg으로 구성된 동맥내 혈관확장제 칵테일을 투여합니다. 미분획 헤파린 5000 IU를 시스 삽입 후 정맥 투여하고 개입 시 적절하게 조정합니다.

관상동맥 도관법:

시술자의 기준에 따라 혈관 조영 시스템을 설정하고 각 절차에 대해 시야 또는 형광 투시 및 시네 획득 속도를 기록합니다. 진단 절차는 오른쪽 관상 동맥에 대한 3개의 투영과 왼쪽 관상 동맥에 대한 최대 6개의 투영의 표준 시퀀스를 사용하여 수행됩니다. 이와 달리 경피적 관상동맥 중재술은 병변과 시술자의 선호도에 따라 시행됩니다.

혈관 접근뿐 아니라 시스 선택, 사용된 카테터 곡선 및 보조 도구의 사용은 절차에 관련된 시술자의 재량에 따릅니다.

모든 절차에서 납 앞치마, 갑상선 납 목걸이, 혈관 조영 테이블에 고정된 하체 X선 커튼, 천장에 매달린 상부 이동식 납 유리 및 납 유리를 사용하여 표준 작업자 방사선방호를 보장합니다. 작업자의 방사선 피폭을 줄이기 위한 보조 보호 커튼의 사용은 작업자의 재량에 맡겨졌습니다.

방사선 측정:

수집된 방사선 측정값은 형광 투시 시간(분으로 표시), AK(mGy로 표시) 및 DAP(Gy*cm2로 표시)입니다. 취득한 영화혈관조영상의 수가 기록됩니다. Fluoroscopy 및 Cineangiography는 운영자의 기본 설정에 따라 7.5 또는 15 프레임/s에서 수행됩니다.

작업자 방사선 노출은 납 앞치마 외부의 가슴 주머니에 흉부 중간 높이에 착용하는 전용 전자 선량계(PM1610B; Polimaster, Vienna, Austria) 1개를 사용하여 각 참여 작업자에 대해 측정되며 μSy로 표시됩니다. 방사선 및 작업자 조치는 각 절차의 시작과 끝에서 기록됩니다. 진단 절차 후 PCI를 받는 환자의 경우 투시 시간, DAP 및 착용형 선량계의 측정값은 진단 절차 종료 후 재설정되고 PCI 시작 시 다시 시작됩니다. 시술자 피폭에 영향을 미치는 환자 방사선량의 가능한 차이를 고려하기 위해 DAP 정규화 시술자 선량도 계산됩니다.

흉부에서의 등가선량도 작업자 유효선량으로 환산하여 납치마 두께에 따라 계수 33으로 나누고 표 아래 관전압으로 납당량 0.5로 환산합니다. 환산계수 0.20 mSv/Gy*cm2를 사용하여 환자 유효선량을 계산합니다.

통계적 가설 및 분석:

귀무 가설은 방사선에 대한 ld-TRA 노출이 오른쪽 TRA(손목의 접근 부위 및 오른손의 해부학적 스너프박스)와 동일하다는 것입니다. 이전 RADIANT 연구에서 우측 TRA는 13 µSy(SD +10 µSy)의 평균 작업자 설명과 연관되었습니다. 따라서 두 그룹 간의 비열등성(제I종 오류 위험 5%, 제II종 오류 위험 80%, 비열등성 한계 3μSy)을 감지하려면 그룹당 최소 138개가 필요합니다. 대체 가설은 ld-TRA 노출이 오른쪽 TRA에 비해 감소한다는 것입니다. 이 감소 금액은 결정되어야 합니다. 6개월의 임의 기간은 최소 1000개의 절차에서 방사선 노출을 기록하기에 충분해야 합니다. 그룹 간의 교차 가능성을 고려하여, 그룹의 적절한 수를 보장하기 위해 원위 왼쪽 요골 동맥 PCI를 통한 절차의 최소 20% 비율이 의무화되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 분석은 분석된 각 변수의 분포를 평가하기 위해 수행됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정으로 분석하고, 연속형 변수는 정규분포 변수는 분산분석, 정규분포가 아닌 변수는 Kruskal-Wallis 검정으로 분석한다. 필요한 경우 비정규 변수의 로그 변환이 수행됩니다. 계층적 선형 회귀를 사용하여 방사선 노출의 독립적인 예측 변수를 식별하고 단변량 분석에서 방사선 노출과 유의하게 연관되는 것으로 밝혀진 제어 변수를 입력합니다. 각 시술자 내에서 진단 또는 치료 절차의 복잡성 차이로 인한 불균형 위험을 최소화하기 위해 성향 점수 매칭이 수행됩니다. 하위 그룹의 미리 지정된 분석(진단 관상 동맥 조영술 vs PCI, 전문 시술자 vs 동료, 보조 드레이프 사용, 시술자의 신체적 특성)을 계획할 수 있습니다.