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- 임상시험 NCT04404114
급성 또는 만성 신장 질환을 구별하기 위한 전단파 엘라스토그래피 (CKD-SWE)
2025년 11월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
만성 신장 질환은 전 세계적으로 공통적인 공중 보건 문제이며 유병률은 해마다 증가하고 있습니다.
조기 진단 및 중재는 장기 투석, 심혈관 사건 및 사망의 추가 합병증 및 합병증을 예방하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
급성 신장 질환과 만성 신장 질환을 구별하는 것은 특히 붐비는 고위험 응급실 환경에서 매우 중요했습니다.
급성 또는 만성 신장 질환을 진단하기 위해 의사는 일반적으로 기존 초음파, CT 및 MRI와 같은 이미지 연구와 결합된 혈액 샘플 검사를 사용합니다.
그러나 제한적인 요소가 많았다.
환자는 이전 방문 기록이 없거나, 조영제를 투여해야 하는 신장 기능이 좋지 않거나, 시간을 낭비하는 검사를 받아야 하는 위독한 임상 상태가 있을 수 있습니다.
기존의 신장 초음파는 접근이 용이하고 저렴하지만 판단이 주관적이며 임상 정보를 거의 제공하지 않습니다.
신장 실질 경직도를 평가하기 위한 전단파 엘라스토그래피의 최근 연구는 신장병증과 어느 정도 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
우리의 연구에서 임상적 의미를 촉진하는 것을 목표로 연구자들은 급성 또는 만성 신장 질환의 진단에 도움이 되는 기존의 신장 초음파 검사와 결합된 swear-wave elastography를 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 케이스 컨트롤 연구입니다.
조사관은 20세 이상이고 국립 대만 대학 병원 응급실에서 신장 초음파 검사를 받은 참가자로부터 데이터를 수집했습니다.
조사관은 신장 크기, 피질 두께, 가능한 병변 및 탄력성을 전단파 엘라스토그래피로 기록하여 참가자의 신장을 검사했습니다.
혈액 검사에서 밝혀진 참가자의 병력 및 신장 기능과 결합된 이러한 데이터가 분석됩니다.
본 연구는 신피질 탄성도와 만성신장질환의 상관관계를 알아보기 위해 고안되었다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wan C. Lien, A.P
- 전화번호: +886 972651315
- 이메일: dtemer17@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jia Yu Chen, Resident
- 전화번호: +886 972652447
- 이메일: qwe96963@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Jia-Yu Chen, MD.
- 이메일: qwe96963@gmail.com
-
부수사관:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
부수사관:
- An-bu Lee, MD.
-
연락하다:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- 전화번호: 65637 +886-2-23123456
- 이메일: wanchinglien@ntu.edu.tw
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장기능 정상인 약 400명, 신장기능 이상인 약 400명
설명
포함 기준:
- 국립대만대학병원 응급실에서 신장 초음파 검사가 필요한 20세 이상의 환자.
제외 기준:
- 동의를 얻지 못한 환자.
- 지시에 협조하거나 따르지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상적인 신장 기능
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일반 신장 초음파로 환자의 신장 크기, 피질 두께, 가능성 있는 병변을 기록하고 전단파 탄성촬영술로 피질 탄력도를 기록합니다.
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정상 신장의 급성 신장 손상
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일반 신장 초음파로 환자의 신장 크기, 피질 두께, 가능성 있는 병변을 기록하고 전단파 탄성촬영술로 피질 탄력도를 기록합니다.
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만성 신장 질환에서 급성 신장 손상
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일반 신장 초음파로 환자의 신장 크기, 피질 두께, 가능성 있는 병변을 기록하고 전단파 탄성촬영술로 피질 탄력도를 기록합니다.
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만성 신장 질환
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일반 신장 초음파로 환자의 신장 크기, 피질 두께, 가능성 있는 병변을 기록하고 전단파 탄성촬영술로 피질 탄력도를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신질환에서 kPa 비율과 신기능의 상관관계를 알아보기 위해
기간: 2주 후 신장 기능의 변화
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만성 신질환 환자에서 탄성촬영술로 측정한 kPa 비율과 신기능 간의 상관관계를 확인하기 위해 분석을 실시할 예정이다.
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2주 후 신장 기능의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202001091RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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