- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404114
Leikkausaaltoelastografia akuutin tai kroonisen munuaissairauden erottamisessa (CKD-SWE)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Krooninen munuaissairaus on yleinen globaali kansanterveysongelma ja sen esiintyvyys lisääntyi vuosi vuodelta.
Varhainen diagnoosi ja interventio voivat estää pitkäaikaisen dialyysin lisäkomplikaatioita ja rinnakkaissairauksia, sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta sekä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Akuutin munuaissairauden erottaminen kroonisesta munuaissairaudesta oli ratkaisevan tärkeää etenkin ruuhkaisissa ja riskialttiissa päivystystilanteissa.
Akuutin tai kroonisen munuaissairauden diagnosoimiseksi lääkärit käyttävät yleensä verinäytetestiä yhdistettynä kuvatutkimuksiin, kuten tavanomaiseen sonografiaan, TT:hen ja MRI:hen.
Rajoitettuja tekijöitä oli kuitenkin paljon.
Potilailla ei ehkä ole aikaisempia käyntitietoja, heikentynyt munuaisten toiminta varjoaineen saamiseksi tai kriittinen kliininen tila, joka vaatii aikaa vievää tutkimusta.
Vaikka perinteinen munuaissonografia on saatavilla ja edullinen, arviointi on subjektiivinen ja antaa vain vähän kliinistä tietoa.
Viimeaikaiset leikkausaaltoelalastografiatutkimukset munuaisten parenkymaalisen jäykkyyden arvioinnissa osoittivat jonkin verran korrelaatiota nefropatian kanssa.
Kliinisen vaikutuksen helpottamiseen tähtäävässä tutkimuksessamme tutkijat käyttävät swear-wave elastografiaa yhdistettynä tavanomaiseen munuaissonografiaan auttaakseen potilaita akuutin tai kroonisen munuaissairauden diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapauskontrollitutkimus.
Tutkijat saivat tietoja osallistujilta, jotka olivat yli 20-vuotiaita ja saivat munuaissonografiatutkimuksen Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan ensiapuosastolla.
Tutkijat tutkivat osallistujien munuaisia kirjaamalla munuaisen koon, aivokuoren paksuuden, mahdolliset vauriot ja elastisuuden leikkausaaltoelalastografialla.
Nämä tiedot yhdistettynä osallistujien sairaushistoriaan ja verikokeessa paljastettuihin munuaisten toimintaan analysoidaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää korrelaatio munuaiskuoren elastisuuden ja kroonisen munuaissairauden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wan C. Lien, A.P
- Puhelinnumero: +886 972651315
- Sähköposti: dtemer17@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jia Yu Chen, Resident
- Puhelinnumero: +886 972652447
- Sähköposti: qwe96963@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Yu Chen, MD.
- Sähköposti: qwe96963@gmail.com
-
Alatutkija:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Alatutkija:
- An-bu Lee, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Puhelinnumero: 65637 +886-2-23123456
- Sähköposti: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 400 potilasta, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja 400 potilasta, joilla on poikkeava munuaisten toiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat munuaissonografiaa Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet sopimusta.
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tai noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali munuaisten toiminta
|
Kirjaa potilaan munuaisen koko, aivokuoren paksuus, mahdollinen vaurio tavallisella munuaissonografialla sekä aivokuoren elastisuus leikkausaaltoelalastografialla
|
|
Akuutti munuaisvaurio normaalissa munuaisessa
|
Kirjaa potilaan munuaisen koko, aivokuoren paksuus, mahdollinen vaurio tavallisella munuaissonografialla sekä aivokuoren elastisuus leikkausaaltoelalastografialla
|
|
Akuutti munuaisvaurio kroonisessa munuaissairaudessa
|
Kirjaa potilaan munuaisen koko, aivokuoren paksuus, mahdollinen vaurio tavallisella munuaissonografialla sekä aivokuoren elastisuus leikkausaaltoelalastografialla
|
|
Krooninen munuaissairaus
|
Kirjaa potilaan munuaisen koko, aivokuoren paksuus, mahdollinen vaurio tavallisella munuaissonografialla sekä aivokuoren elastisuus leikkausaaltoelalastografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää kPa-suhteen ja munuaisten toiminnan korrelaatio kroonisessa munuaissairaudessa
Aikaikkuna: munuaisten toiminnan muutos 2 viikon kuluttua
|
Analyysi suoritetaan elastografialla mitatun kPa-suhteen ja munuaisten toiminnan välisen korrelaation määrittämiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
|
munuaisten toiminnan muutos 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001091RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .