剪切波弹性成像在鉴别急性或慢性肾脏疾病中的应用 (CKD-SWE)
2023年8月15日 更新者:National Taiwan University Hospital
慢性肾脏病是全球共同的公共卫生问题,患病率逐年上升。
早期诊断和干预可以预防长期透析的进一步并发症和合并症、心血管事件和死亡率,并改善患者的生活质量。
区分急性和慢性肾病至关重要,尤其是在拥挤和高风险的急诊科环境中。
为了诊断急性或慢性肾脏疾病,医生通常使用血液样本测试结合图像研究,例如常规超声检查、CT 和 MRI。
但是,有很多限制因素。
患者可能没有既往就诊记录,肾功能不佳无法接受造影剂,或临床情况危急需要进行浪费时间的检查。
尽管传统的肾脏超声检查方便且费用低廉,但其判断是主观的并且提供的临床信息很少。
近期剪切波弹性成像评估肾实质硬度的研究表明与肾病有一定的相关性。
在我们的研究中,为了促进临床意义,研究人员将使用 swear-wave 弹性成像结合常规肾脏超声检查来帮助患者诊断急性或慢性肾脏疾病。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项病例对照研究。
研究人员从 20 岁以上并在台大医院急诊科接受肾脏超声检查的参与者中获取数据。
研究人员通过剪切波弹性成像记录肾脏大小、皮质厚度、可能的病变和弹性来检查参与者的肾脏。
这些数据将结合参与者的病史和血液检查显示的肾功能进行分析。
本研究旨在确定肾皮质弹性与慢性肾脏疾病之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Wan C. Lien, A.P
- 电话号码:+886 972651315
- 邮箱:dtemer17@yahoo.com.tw
研究联系人备份
- 姓名:Jia Yu Chen, Resident
- 电话号码:+886 972652447
- 邮箱:qwe96963@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触:
- Jia-Yu Chen, MD.
- 邮箱:qwe96963@gmail.com
-
副研究员:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
副研究员:
- An-bu Lee, MD.
-
接触:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- 电话号码:65637 +886-2-23123456
- 邮箱:wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
约400名肾功能正常患者和400名肾功能异常患者
描述
纳入标准:
- 20岁以上需要在台大医院急诊科接受肾超检查的患者。
排除标准:
- 未取得同意的患者。
- 不能配合或听从指挥的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
肾功能正常
|
记录患者的肾脏大小、皮质厚度、普通肾脏超声检查可能的病变以及剪切波弹性成像记录皮质弹性
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正常肾脏急性肾损伤
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记录患者的肾脏大小、皮质厚度、普通肾脏超声检查可能的病变以及剪切波弹性成像记录皮质弹性
|
慢性肾脏病中的急性肾损伤
|
记录患者的肾脏大小、皮质厚度、普通肾脏超声检查可能的病变以及剪切波弹性成像记录皮质弹性
|
慢性肾病
|
记录患者的肾脏大小、皮质厚度、普通肾脏超声检查可能的病变以及剪切波弹性成像记录皮质弹性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
确定慢性肾病中 kPa 比值与肾功能的相关性
大体时间:2周后肾功能变化
|
将进行分析以确定弹性成像测量的 kPa 比与慢性肾病患者肾功能之间的相关性
|
2周后肾功能变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202001091RINC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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