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Élastographie par ondes de cisaillement pour différencier les maladies rénales aiguës ou chroniques (CKD-SWE)

16 novembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'insuffisance rénale chronique est un problème de santé publique mondial commun et sa prévalence augmente d'année en année. Un diagnostic et une intervention précoces peuvent prévenir d'autres complications et comorbidités de la dialyse à long terme, des événements cardiovasculaires et de la mortalité, ainsi qu'améliorer la qualité de vie des patients. Il était crucial de différencier l'insuffisance rénale aiguë de l'insuffisance rénale chronique, en particulier dans le cadre d'un service d'urgence surpeuplé et à haut risque. Pour diagnostiquer une maladie rénale aiguë ou chronique, les médecins utilisent généralement un test d'échantillon de sang combiné à des études d'images telles que l'échographie, la tomodensitométrie et l'IRM conventionnels. Cependant, il y avait beaucoup de facteurs limités. Les patients peuvent n'avoir aucun dossier de visite antérieur, une fonction rénale médiocre pour recevoir un produit de contraste ou un état clinique critique pour subir un examen qui fait perdre du temps. Bien que l'échographie rénale conventionnelle soit accessible et peu coûteuse, le jugement est subjectif et fournit peu d'informations cliniques. Des recherches récentes sur l'élastographie par ondes de cisaillement dans l'évaluation de la rigidité du parenchyme rénal ont montré une certaine corrélation avec la néphropathie. Dans notre étude, visant à faciliter l'implication clinique, les chercheurs utiliseront l'élastographie par ondes jurées combinée à l'échographie rénale conventionnelle au bénéfice des patients dans le diagnostic de maladie rénale aiguë ou chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoin. Les enquêteurs ont obtenu des données de participants âgés de plus de 20 ans et ont subi une échographie rénale au service des urgences de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les enquêteurs ont examiné les reins des participants en enregistrant la taille des reins, l'épaisseur corticale, les lésions possibles et l'élasticité par élastographie par ondes de cisaillement. Ces données combinées aux antécédents médicaux et à la fonction rénale des participants révélés par un examen sanguin seront analysées. Cette étude a été conçue pour déterminer la corrélation entre l'élasticité corticale rénale et la maladie rénale chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jia Yu Chen, Resident
  • Numéro de téléphone: +886 972652447
  • E-mail: qwe96963@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Sous-enquêteur:
          • An-bu Lee, MD.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Environ 400 patients avec une fonction rénale normale et 400 patients avec une fonction rénale anormale

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 20 ans qui devaient subir une échographie rénale au service des urgences de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas obtenu d'accord.
  • Les patients qui ne peuvent pas coopérer ou suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonction rénale normale
Test diagnostique: Élastographie par onde de cisaillement pour distinguer l'IRA d'un rein normal
Enregistrer la taille du rein du patient, l'épaisseur corticale, la lésion possible par échographie rénale ordinaire ainsi que l'élasticité corticale par élastographie par onde de cisaillement
Insuffisance rénale aiguë sur rein normal
Test diagnostique: Élastographie par onde de cisaillement pour distinguer l'IRA d'un rein normal
Enregistrer la taille du rein du patient, l'épaisseur corticale, la lésion possible par échographie rénale ordinaire ainsi que l'élasticité corticale par élastographie par onde de cisaillement
Insuffisance rénale aiguë dans l'insuffisance rénale chronique
Test diagnostique: Élastographie par ondes de cisaillement pour distinguer l'IRA de l'IRC
Enregistrer la taille du rein du patient, l'épaisseur corticale, la lésion possible par échographie rénale ordinaire ainsi que l'élasticité corticale par élastographie par onde de cisaillement
Maladie rénale chronique
Test diagnostique: Élastographie par onde de cisaillement pour distinguer l'IRC du rein normal
Enregistrer la taille du rein du patient, l'épaisseur corticale, la lésion possible par échographie rénale ordinaire ainsi que l'élasticité corticale par élastographie par onde de cisaillement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la corrélation entre le rapport kPa et la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: modification de la fonction rénale après 2 semaines
L'analyse sera menée pour déterminer la corrélation entre le rapport kPa mesuré par élastographie et la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
modification de la fonction rénale après 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202001091RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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