Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjærbølgeelastografi ved differensiering av akutt eller kronisk nyresykdom (CKD-SWE)

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Kronisk nyresykdom er et vanlig globalt folkehelseproblem og dens utbredelse økte år for år. Tidlig diagnose og intervensjon kan forhindre ytterligere komplikasjoner og komorbiditeter ved langtidsdialyse, kardiovaskulære hendelser og dødelighet samt forbedre pasientenes livskvalitet. Å skille akutt fra kronisk nyresykdom var avgjørende, spesielt i omgivelser med overfylt og høyrisiko akuttmottak. For å diagnostisere akutt eller kronisk nyresykdom, bruker leger vanligvis blodprøver kombinert med bildestudier som konvensjonell sonografi, CT og MR. Imidlertid var det mange begrensede faktorer. Pasientene kan ikke ha noen tidligere besøksjournaler, dårlig nyrefunksjon for å motta kontrastmiddel eller kritisk klinisk tilstand for å gjennomgå en undersøkelse som kaster bort tid. Selv om den konvensjonelle nyresonografien er tilgjengelig og rimelig, er vurderingen subjektiv og gir lite klinisk informasjon. Nyere undersøkelser av skjærbølgeelastografi for å evaluere renal parenkymal stivhet viste en viss korrelasjon med nefropati. I vår studie, med sikte på å lette kliniske implikasjoner, vil etterforskerne bruke svergebølgeelastografi kombinert med konvensjonell nyresonografi til fordel for pasienter ved diagnostisering av akutt eller kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en case-kontroll studie. Etterforskerne innhentet data fra deltakere som var eldre enn 20 år og mottok nyresonografiundersøkelse på akuttmottaket til National Taiwan University Hospital. Etterforskerne undersøkte deltakernes nyrer ved å registrere nyrestørrelse, kortikal tykkelse, mulige lesjoner og elastisitet ved skjærbølgeelastografi. Disse dataene kombinert med deltakernes sykehistorie og nyrefunksjon avdekket ved blodundersøkelse vil bli analysert. Denne studien ble designet for å bestemme sammenhengen mellom nyrekortikal elastisitet og kronisk nyresykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Underetterforsker:
          • An-bu Lee, MD.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 400 pasienter med normal nyrefunksjon og 400 pasienter med unormal nyrefunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene eldre enn 20 år som trengte å få nyresonografi på akuttmottaket ved National Taiwan University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som ikke fikk enighet.
  • Pasientene som ikke kan samarbeide eller følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal nyrefunksjon
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi for å skille AKI fra normal nyre
Registrer pasientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig lesjon ved vanlig nyresonografi samt kortikale elastisitet ved skjærbølgeelastografi
Akutt nyreskade i normal nyre
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi for å skille AKI fra normal nyre
Registrer pasientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig lesjon ved vanlig nyresonografi samt kortikale elastisitet ved skjærbølgeelastografi
Akutt nyreskade ved kronisk nyresykdom
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi for å skille AKI fra CKD
Registrer pasientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig lesjon ved vanlig nyresonografi samt kortikale elastisitet ved skjærbølgeelastografi
Kronisk nyre sykdom
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi for å skille CKD fra normal nyre
Registrer pasientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig lesjon ved vanlig nyresonografi samt kortikale elastisitet ved skjærbølgeelastografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme korrelasjonen mellom kPa-forhold og nyrefunksjon ved kronisk nyresykdom
Tidsramme: endring i nyrefunksjonen etter 2 uker
Analysen vil bli utført for å bestemme korrelasjonen mellom kPa-forhold målt ved elastografi og nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom
endring i nyrefunksjonen etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202001091RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere