Elastografia fali poprzecznej w różnicowaniu ostrej lub przewlekłej choroby nerek (CKD-SWE)
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Przewlekła choroba nerek jest powszechnym problemem zdrowia publicznego na świecie, a jej częstość występowania wzrasta z roku na rok.
Wczesna diagnoza i interwencja mogą zapobiec dalszym powikłaniom i chorobom współistniejącym długotrwałych dializ, incydentom sercowo-naczyniowym i śmiertelności, a także poprawić jakość życia pacjentów.
Odróżnienie ostrej i przewlekłej choroby nerek było kluczowe, zwłaszcza w warunkach zatłoczonych i niebezpiecznych oddziałów ratunkowych.
Aby zdiagnozować ostrą lub przewlekłą chorobę nerek, lekarze zwykle stosują badanie próbki krwi w połączeniu z badaniami obrazowymi, takimi jak konwencjonalna ultrasonografia, tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny.
Jednak było wiele ograniczonych czynników.
Pacjenci mogą nie mieć wcześniejszych wizyt, mieć słabą czynność nerek, aby otrzymać środek kontrastowy, lub krytyczny stan kliniczny, aby poddać się marnującemu czas badaniu.
Chociaż konwencjonalna ultrasonografia nerek jest dostępna i niedroga, ocena jest subiektywna i dostarcza niewiele informacji klinicznych.
Ostatnie badania elastografii falowej w ocenie sztywności miąższu nerek wykazały pewną korelację z nefropatią.
W naszym badaniu, którego celem jest ułatwienie implikacji klinicznych, badacze wykorzystają elastografię falową w połączeniu z konwencjonalną ultrasonografią nerek, aby pomóc pacjentom w diagnostyce ostrej lub przewlekłej choroby nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczno-kontrolne.
Badacze uzyskali dane od uczestników w wieku powyżej 20 lat, którzy przeszli badanie ultrasonograficzne nerek na oddziale ratunkowym Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Badacze zbadali nerki uczestników, rejestrując rozmiar nerek, grubość kory, możliwe zmiany i elastyczność za pomocą elastografii fali ścinającej.
Dane te w połączeniu z historią medyczną uczestników i czynnością nerek ujawnioną w badaniu krwi zostaną przeanalizowane.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia korelacji między elastycznością kory nerkowej a przewlekłą chorobą nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wan C. Lien, A.P
- Numer telefonu: +886 972651315
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jia Yu Chen, Resident
- Numer telefonu: +886 972652447
- E-mail: qwe96963@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Yu Chen, MD.
- E-mail: qwe96963@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Pod-śledczy:
- An-bu Lee, MD.
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Numer telefonu: 65637 +886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 400 pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 400 pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat, którzy wymagali wykonania ultrasonografii nerek w oddziale ratunkowym Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie uzyskali zgody.
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować lub postępować zgodnie ze wskazówkami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna czynność nerek
|
Zanotuj rozmiar nerki pacjenta, grubość kory mózgowej, możliwe uszkodzenie za pomocą zwykłej ultrasonografii nerek, a także elastyczność kory za pomocą elastografii fali ścinającej
|
|
Ostre uszkodzenie nerek w prawidłowej nerce
|
Zanotuj rozmiar nerki pacjenta, grubość kory mózgowej, możliwe uszkodzenie za pomocą zwykłej ultrasonografii nerek, a także elastyczność kory za pomocą elastografii fali ścinającej
|
|
Ostre uszkodzenie nerek w przewlekłej chorobie nerek
|
Zanotuj rozmiar nerki pacjenta, grubość kory mózgowej, możliwe uszkodzenie za pomocą zwykłej ultrasonografii nerek, a także elastyczność kory za pomocą elastografii fali ścinającej
|
|
Przewlekłą chorobę nerek
|
Zanotuj rozmiar nerki pacjenta, grubość kory mózgowej, możliwe uszkodzenie za pomocą zwykłej ultrasonografii nerek, a także elastyczność kory za pomocą elastografii fali ścinającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie korelacji stosunku kPa i funkcji nerek w przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: zmiana czynności nerek po 2 tygodniach
|
Analiza zostanie przeprowadzona w celu określenia korelacji pomiędzy wskaźnikiem kPa mierzonym elastograficznie a czynnością nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
|
zmiana czynności nerek po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001091RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .