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Scherwellen-Elastographie zur Unterscheidung von akuter oder chronischer Nierenerkrankung (CKD-SWE)

15. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Chronische Nierenerkrankungen sind ein häufiges globales Problem der öffentlichen Gesundheit, und ihre Prävalenz nimmt von Jahr zu Jahr zu. Eine frühzeitige Diagnose und Intervention kann weitere Komplikationen und Komorbiditäten der Langzeitdialyse, kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität verhindern sowie die Lebensqualität der Patienten verbessern. Die Unterscheidung einer akuten von einer chronischen Nierenerkrankung war entscheidend, insbesondere in der Umgebung einer überfüllten und risikoreichen Notaufnahme. Um eine akute oder chronische Nierenerkrankung zu diagnostizieren, verwenden Ärzte normalerweise einen Blutprobentest in Kombination mit bildgebenden Verfahren wie herkömmlicher Sonographie, CT und MRT. Es gab jedoch viele begrenzte Faktoren. Die Patienten haben möglicherweise keine vorherigen Besuchsaufzeichnungen, eine schlechte Nierenfunktion, um Kontrastmittel zu erhalten, oder einen kritischen klinischen Zustand, um sich einer zeitraubenden Untersuchung zu unterziehen. Obwohl die konventionelle Nierensonographie zugänglich und kostengünstig ist, ist die Beurteilung subjektiv und liefert wenig klinische Informationen. Jüngste Untersuchungen zur Scherwellen-Elastographie bei der Bewertung der Nierenparenchymsteifigkeit zeigten eine gewisse Korrelation mit Nephropathie. In unserer Studie, die darauf abzielt, die klinische Implikation zu erleichtern, werden die Forscher die Swear-Wave-Elastographie in Kombination mit konventioneller Nierensonographie verwenden, um Patienten bei der Diagnose einer akuten oder chronischen Nierenerkrankung zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie. Die Ermittler erhielten Daten von Teilnehmern, die älter als 20 Jahre waren und in der Notaufnahme des National Taiwan University Hospital einer Nieren-Sonographie-Untersuchung unterzogen wurden. Die Forscher untersuchten die Nieren der Teilnehmer, indem sie die Nierengröße, die kortikale Dicke, mögliche Läsionen und die Elastizität mittels Scherwellen-Elastographie aufzeichneten. Diese Daten werden zusammen mit der Krankengeschichte der Teilnehmer und der durch Blutuntersuchung festgestellten Nierenfunktion analysiert. Diese Studie wurde entwickelt, um die Korrelation zwischen der kortikalen Nierenelastizität und chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Unterermittler:
          • An-bu Lee, MD.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ungefähr 400 Patienten mit normaler Nierenfunktion und 400 Patienten mit anomaler Nierenfunktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die älter als 20 Jahre sind und eine Nierensonographie in der Notaufnahme des National Taiwan University Hospital benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die keine Zustimmung erhalten haben.
  • Die Patienten, die nicht kooperieren oder den Anweisungen folgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Nierenfunktion
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
Akute Nierenschädigung bei normaler Niere
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
Akute Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
Chronisches Nierenleiden
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Korrelation von kPa-Verhältnis und Nierenfunktion bei chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktion nach 2 Wochen
Die Analyse wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem durch Elastographie gemessenen kPa-Verhältnis und der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen
Veränderung der Nierenfunktion nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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