- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04404114
Scherwellen-Elastographie zur Unterscheidung von akuter oder chronischer Nierenerkrankung (CKD-SWE)
16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Chronische Nierenerkrankungen sind ein häufiges globales Problem der öffentlichen Gesundheit, und ihre Prävalenz nimmt von Jahr zu Jahr zu.
Eine frühzeitige Diagnose und Intervention kann weitere Komplikationen und Komorbiditäten der Langzeitdialyse, kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität verhindern sowie die Lebensqualität der Patienten verbessern.
Die Unterscheidung einer akuten von einer chronischen Nierenerkrankung war entscheidend, insbesondere in der Umgebung einer überfüllten und risikoreichen Notaufnahme.
Um eine akute oder chronische Nierenerkrankung zu diagnostizieren, verwenden Ärzte normalerweise einen Blutprobentest in Kombination mit bildgebenden Verfahren wie herkömmlicher Sonographie, CT und MRT.
Es gab jedoch viele begrenzte Faktoren.
Die Patienten haben möglicherweise keine vorherigen Besuchsaufzeichnungen, eine schlechte Nierenfunktion, um Kontrastmittel zu erhalten, oder einen kritischen klinischen Zustand, um sich einer zeitraubenden Untersuchung zu unterziehen.
Obwohl die konventionelle Nierensonographie zugänglich und kostengünstig ist, ist die Beurteilung subjektiv und liefert wenig klinische Informationen.
Jüngste Untersuchungen zur Scherwellen-Elastographie bei der Bewertung der Nierenparenchymsteifigkeit zeigten eine gewisse Korrelation mit Nephropathie.
In unserer Studie, die darauf abzielt, die klinische Implikation zu erleichtern, werden die Forscher die Swear-Wave-Elastographie in Kombination mit konventioneller Nierensonographie verwenden, um Patienten bei der Diagnose einer akuten oder chronischen Nierenerkrankung zu helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie.
Die Ermittler erhielten Daten von Teilnehmern, die älter als 20 Jahre waren und in der Notaufnahme des National Taiwan University Hospital einer Nieren-Sonographie-Untersuchung unterzogen wurden.
Die Forscher untersuchten die Nieren der Teilnehmer, indem sie die Nierengröße, die kortikale Dicke, mögliche Läsionen und die Elastizität mittels Scherwellen-Elastographie aufzeichneten.
Diese Daten werden zusammen mit der Krankengeschichte der Teilnehmer und der durch Blutuntersuchung festgestellten Nierenfunktion analysiert.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Korrelation zwischen der kortikalen Nierenelastizität und chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wan C. Lien, A.P
- Telefonnummer: +886 972651315
- E-Mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jia Yu Chen, Resident
- Telefonnummer: +886 972652447
- E-Mail: qwe96963@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Yu Chen, MD.
- E-Mail: qwe96963@gmail.com
-
Unterermittler:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Unterermittler:
- An-bu Lee, MD.
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Telefonnummer: 65637 +886-2-23123456
- E-Mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ungefähr 400 Patienten mit normaler Nierenfunktion und 400 Patienten mit anomaler Nierenfunktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die älter als 20 Jahre sind und eine Nierensonographie in der Notaufnahme des National Taiwan University Hospital benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die keine Zustimmung erhalten haben.
- Die Patienten, die nicht kooperieren oder den Anweisungen folgen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Nierenfunktion
|
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
|
|
Akute Nierenschädigung bei normaler Niere
|
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
|
|
Akute Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung
|
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
|
|
Chronisches Nierenleiden
|
Notieren Sie die Nierengröße des Patienten, kortikale Dicke, mögliche Läsion durch gewöhnliche Nierensonographie sowie kortikale Elastizität durch Scherwellen-Elastographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Korrelation von kPa-Verhältnis und Nierenfunktion bei chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktion nach 2 Wochen
|
Die Analyse wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem durch Elastographie gemessenen kPa-Verhältnis und der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen
|
Veränderung der Nierenfunktion nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 202001091RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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