Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skjuvvågelastografi vid differentiering av akut eller kronisk njursjukdom (CKD-SWE)

16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Kronisk njursjukdom är en vanlig global folkhälsofråga och dess förekomst ökade år för år. Tidig diagnos och intervention kan förhindra ytterligare komplikationer och samsjukligheter vid långtidsdialys, kardiovaskulära händelser och dödlighet samt förbättra patienternas livskvalitet. Att skilja akut från kronisk njursjukdom var avgörande, särskilt i miljön med trånga akutmottagningar med hög risk. För att diagnostisera akut eller kronisk njursjukdom använder läkare vanligtvis blodprovstest i kombination med bildstudier som konventionell sonografi, CT och MRI. Det fanns dock många begränsade faktorer. Patienterna kanske inte har några tidigare besöksjournaler, dålig njurfunktion för att få kontrastmedel eller kritiskt kliniskt tillstånd för att genomgå tidsödande undersökning. Även om den konventionella njursonografin är tillgänglig och billig, är bedömningen subjektiv och ger lite klinisk information. Nyligen genomförda undersökningar av skjuvvågselastografi för att utvärdera renal parenkymal stelhet visade viss korrelation med nefropati. I vår studie, som syftar till att underlätta klinisk implikation, kommer forskarna att använda svärvågselastografi kombinerat med konventionell njursonografi för att gynna patienter vid diagnos av akut eller kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fallkontrollstudie. Utredarna fick data från deltagare som var äldre än 20 år och fick njursonografiundersökning på akutmottagningen vid National Taiwan University Hospital. Utredarna undersökte deltagarnas njurar genom att registrera njurstorlek, kortikal tjocklek, möjliga lesioner och elasticitet genom skjuvvågelastografi. Dessa data i kombination med deltagarnas sjukdomshistoria och njurfunktion som avslöjats vid blodundersökning kommer att analyseras. Denna studie utformades för att bestämma sambandet mellan njurbarkens elasticitet och kronisk njursjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Underutredare:
          • An-bu Lee, MD.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 400 patienter med normal njurfunktion och 400 patienter med onormal njurfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna äldre än 20 år som behövde få njursonografi på akutmottagningen på National Taiwan University Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna som inte fick överenskommelse.
  • De patienter som inte kan samarbeta eller följa anvisningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal njurfunktion
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi för att skilja AKI från normal njure
Registrera patientens njurstorlek, kortikala tjocklek, eventuell lesion genom vanlig njursonografi samt kortikala elasticitet genom skjuvvågselastografi
Akut njurskada i normal njure
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi för att skilja AKI från normal njure
Registrera patientens njurstorlek, kortikala tjocklek, eventuell lesion genom vanlig njursonografi samt kortikala elasticitet genom skjuvvågselastografi
Akut njurskada vid kronisk njursjukdom
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi för att skilja AKI från CKD
Registrera patientens njurstorlek, kortikala tjocklek, eventuell lesion genom vanlig njursonografi samt kortikala elasticitet genom skjuvvågselastografi
Kronisk njursjukdom
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi för att skilja CKD från normal njure
Registrera patientens njurstorlek, kortikala tjocklek, eventuell lesion genom vanlig njursonografi samt kortikala elasticitet genom skjuvvågselastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma korrelationen mellan kPa-kvot och njurfunktion vid kronisk njursjukdom
Tidsram: förändring i njurfunktionen efter 2 veckor
Analysen kommer att utföras för att fastställa korrelationen mellan kPa-kvoten mätt med elastografi och njurfunktionen hos patienter med kronisk njursjukdom
förändring i njurfunktionen efter 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202001091RINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera