Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyíróhullámú elasztográfia az akut vagy krónikus vesebetegségek megkülönböztetésében (CKD-SWE)

2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
A krónikus vesebetegség gyakori globális közegészségügyi probléma, és előfordulása évről évre nő. A korai diagnózis és beavatkozás megelőzheti a hosszan tartó dialízis további szövődményeit és kísérőbetegségeit, a kardiovaszkuláris eseményeket és a halálozást, valamint javíthatja a betegek életminőségét. Az akut és a krónikus vesebetegség megkülönböztetése különösen a zsúfolt és magas kockázatú sürgősségi osztályon volt kulcsfontosságú. Az akut vagy krónikus vesebetegség diagnosztizálására az orvosok általában vérmintát alkalmaznak képvizsgálatokkal kombinálva, mint például a hagyományos szonográfia, CT és MRI. Azonban sok korlátozott tényező volt. Előfordulhat, hogy a betegeknek nincsenek korábbi vizitjei, rossz a veseműködése a kontrasztanyag beadásához, vagy kritikus klinikai állapota időpazarló vizsgálaton esett át. Bár a hagyományos vese ultrahang hozzáférhető és olcsó, az ítélet szubjektív és kevés klinikai információt nyújt. A nyírási hullám elasztográfiájának legújabb kutatásai a vese parenchyma merevségének értékelésére bizonyos összefüggést mutattak ki a nephropathiával. Vizsgálatunkban, amelynek célja a klinikai vonatkozások elősegítése, a kutatók káromkodáshullám-elasztográfiát alkalmaznak hagyományos vese-sonográfiával kombinálva, hogy a betegek javát szolgálják az akut vagy krónikus vesebetegség diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy eset-kontroll vizsgálat. A kutatók olyan résztvevőktől szereztek adatokat, akik 20 évnél idősebbek voltak, és a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán vese-szonográfiás vizsgálaton estek át. A kutatók a résztvevők veséit a vese méretének, a kéreg vastagságának, a lehetséges elváltozásoknak és a rugalmasságnak a nyíróhullámú elasztográfiával történő rögzítésével vizsgálták. Ezeket az adatokat a résztvevők kórtörténetével és vérvizsgálattal feltárt vesefunkciójával kombinálva elemzik. Ezt a vizsgálatot a vesekéreg rugalmassága és a krónikus vesebetegség közötti összefüggés meghatározására tervezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Alkutató:
          • An-bu Lee, MD.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 400 normál vesefunkciójú és 400 kóros vesefunkciójú beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 20 évesnél idősebb betegek, akiknek vese ultrahangvizsgálatra volt szükségük a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem egyeztek bele.
  • Azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni vagy követni az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál veseműködés
Diagnosztikai vizsgálat: Nyírási hullám elasztográfia az AKI és a normál vese megkülönböztetésére
Rögzítse a páciens veseméretét, kéregvastagságát, lehetséges elváltozását közönséges vese-szonográfiával, valamint a kéreg rugalmasságát nyíróhullám-elasztográfiával
Akut vesekárosodás normál vesében
Diagnosztikai vizsgálat: Nyírási hullám elasztográfia az AKI és a normál vese megkülönböztetésére
Rögzítse a páciens veseméretét, kéregvastagságát, lehetséges elváltozását közönséges vese-szonográfiával, valamint a kéreg rugalmasságát nyíróhullám-elasztográfiával
Akut vesekárosodás krónikus vesebetegségben
Diagnosztikai vizsgálat: Nyírási hullám elasztográfia az AKI és a CKD megkülönböztetésére
Rögzítse a páciens veseméretét, kéregvastagságát, lehetséges elváltozását közönséges vese-szonográfiával, valamint a kéreg rugalmasságát nyíróhullám-elasztográfiával
Krónikus vesebetegség
Diagnosztikai vizsgálat: Nyírási hullám elasztográfia a CKD és a normál vese megkülönböztetésére
Rögzítse a páciens veseméretét, kéregvastagságát, lehetséges elváltozását közönséges vese-szonográfiával, valamint a kéreg rugalmasságát nyíróhullám-elasztográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kPa arány és a vesefunkció összefüggésének meghatározása krónikus vesebetegségben
Időkeret: 2 hét után megváltozik a vesefunkció
Az elemzést az elasztográfiával mért kPa arány és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vesefunkciója közötti korreláció meghatározására végzik el.
2 hét után megváltozik a vesefunkció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202001091RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel