Elastografía de onda cortante para diferenciar la enfermedad renal aguda o crónica (CKD-SWE)
16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La enfermedad renal crónica es un problema común de salud pública mundial y su prevalencia aumenta año tras año.
El diagnóstico y la intervención precoces pueden prevenir futuras complicaciones y comorbilidades de diálisis a largo plazo, eventos cardiovasculares y mortalidad, así como mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Diferenciar la enfermedad renal aguda de la crónica fue crucial, especialmente en el entorno de un departamento de emergencias abarrotado y de alto riesgo.
Para diagnosticar la enfermedad renal aguda o crónica, los médicos generalmente usan análisis de muestras de sangre combinados con estudios de imagen como ecografía convencional, tomografía computarizada y resonancia magnética.
Sin embargo, hubo muchos factores limitados.
Los pacientes pueden no tener registros de visitas previas, función renal deficiente para recibir medio de contraste o condición clínica crítica para someterse a un examen que hace perder el tiempo.
Aunque la ecografía renal convencional es accesible y económica, el juicio es subjetivo y proporciona poca información clínica.
Investigaciones recientes de elastografía de ondas de corte en la evaluación de la rigidez del parénquima renal mostraron cierta correlación con la nefropatía.
En nuestro estudio, con el objetivo de facilitar la implicación clínica, los investigadores utilizarán la elastografía de onda grosera combinada con la ecografía renal convencional para beneficiar a los pacientes en el diagnóstico de enfermedad renal aguda o crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de casos y controles.
Los investigadores obtuvieron datos de participantes que tenían más de 20 años y se sometieron a un examen de ecografía renal en el departamento de emergencias del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Los investigadores examinaron los riñones de los participantes registrando el tamaño del riñón, el grosor cortical, las posibles lesiones y la elasticidad mediante elastografía de onda transversal.
Se analizarán estos datos combinados con el historial médico de los participantes y la función renal revelada por el examen de sangre.
Este estudio fue diseñado para determinar la correlación entre la elasticidad de la corteza renal y la enfermedad renal crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wan C. Lien, A.P
- Número de teléfono: +886 972651315
- Correo electrónico: dtemer17@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jia Yu Chen, Resident
- Número de teléfono: +886 972652447
- Correo electrónico: qwe96963@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jia-Yu Chen, MD.
- Correo electrónico: qwe96963@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Sub-Investigador:
- An-bu Lee, MD.
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Contacto:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Número de teléfono: 65637 +886-2-23123456
- Correo electrónico: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aproximadamente 400 pacientes con función renal normal y 400 pacientes con función renal anormal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 20 años que necesitaban recibir una ecografía renal en el departamento de emergencias del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no obtuvieron acuerdo.
- Los pacientes que no pueden cooperar o seguir las instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Función renal normal
|
Registre el tamaño del riñón del paciente, el grosor cortical, la posible lesión mediante ecografía renal ordinaria y la elasticidad cortical mediante elastografía de onda transversal.
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Lesión renal aguda en riñón normal
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Registre el tamaño del riñón del paciente, el grosor cortical, la posible lesión mediante ecografía renal ordinaria y la elasticidad cortical mediante elastografía de onda transversal.
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|
Lesión renal aguda en la enfermedad renal crónica
|
Registre el tamaño del riñón del paciente, el grosor cortical, la posible lesión mediante ecografía renal ordinaria y la elasticidad cortical mediante elastografía de onda transversal.
|
|
Enfermedad renal cronica
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Registre el tamaño del riñón del paciente, el grosor cortical, la posible lesión mediante ecografía renal ordinaria y la elasticidad cortical mediante elastografía de onda transversal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la correlación del cociente kPa y la función renal en la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: cambio en la función renal después de 2 semanas
|
El análisis se realizará para determinar la correlación entre el cociente kPa medido por elastografía y la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica
|
cambio en la función renal después de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 202001091RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .