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Elastografia por onda de cisalhamento na diferenciação de doença renal aguda ou crônica (CKD-SWE)

16 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A doença renal crônica é um problema comum de saúde pública global e sua prevalência aumenta ano a ano. O diagnóstico e a intervenção precoces podem prevenir maiores complicações e comorbidades da diálise de longo prazo, eventos cardiovasculares e mortalidade, bem como melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Diferenciar a doença renal aguda da crônica foi crucial, especialmente no contexto de um pronto-socorro lotado e de alto risco. Para diagnosticar a doença renal aguda ou crônica, os médicos geralmente usam exames de sangue combinados com estudos de imagem, como ultrassonografia convencional, tomografia computadorizada e ressonância magnética. No entanto, havia muitos fatores limitados. Os pacientes podem não ter registros de visitas anteriores, insuficiência renal para receber meio de contraste ou condição clínica crítica para realizar exame demorado. Embora a ultrassonografia renal convencional seja acessível e barata, o julgamento é subjetivo e fornece pouca informação clínica. Pesquisas recentes de elastografia por ondas de cisalhamento na avaliação da rigidez do parênquima renal mostraram alguma correlação com a nefropatia. Em nosso estudo, com o objetivo de facilitar a implicação clínica, os investigadores usarão a elastografia de ondas curtas combinada com a ultrassonografia renal convencional para beneficiar pacientes com diagnóstico de doença renal aguda ou crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de caso-controle. Os investigadores obtiveram dados de participantes com mais de 20 anos de idade e foram submetidos a exame de ultrassonografia renal no departamento de emergência do National Taiwan University Hospital. Os investigadores examinaram os rins dos participantes registrando o tamanho do rim, espessura cortical, possíveis lesões e elasticidade por elastografia de onda de cisalhamento. Esses dados combinados com o histórico médico dos participantes e a função renal revelada pelo exame de sangue serão analisados. Este estudo foi desenhado para determinar a correlação entre elasticidade cortical renal e doença renal crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jia Yu Chen, Resident
  • Número de telefone: +886 972652447
  • E-mail: qwe96963@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Subinvestigador:
          • An-bu Lee, MD.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aproximadamente 400 pacientes com função renal normal e 400 pacientes com função renal anormal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com mais de 20 anos de idade que precisavam receber ultrassonografia renal no departamento de emergência do National Taiwan University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não obtiveram concordância.
  • Os pacientes que não podem cooperar ou seguir as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Função renal normal
Teste de diagnostico: Elastografia de onda de cisalhamento para distinguir IRA de rim normal
Registre o tamanho do rim do paciente, espessura cortical, possível lesão por ultrassonografia renal comum, bem como elasticidade cortical por elastografia por onda de cisalhamento
Lesão renal aguda em rim normal
Teste de diagnostico: Elastografia de onda de cisalhamento para distinguir IRA de rim normal
Registre o tamanho do rim do paciente, espessura cortical, possível lesão por ultrassonografia renal comum, bem como elasticidade cortical por elastografia por onda de cisalhamento
Lesão Renal Aguda na Doença Renal Crônica
Teste de diagnostico: Elastografia de onda de cisalhamento para distinguir AKI de CKD
Registre o tamanho do rim do paciente, espessura cortical, possível lesão por ultrassonografia renal comum, bem como elasticidade cortical por elastografia por onda de cisalhamento
Doença renal crônica
Teste de diagnostico: Elastografia por onda de cisalhamento para distinguir DRC de rim normal
Registre o tamanho do rim do paciente, espessura cortical, possível lesão por ultrassonografia renal comum, bem como elasticidade cortical por elastografia por onda de cisalhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a correlação entre a razão kPa e a função renal na doença renal crônica
Prazo: alteração na função renal após 2 semanas
A análise será realizada para determinar a correlação entre a razão kPa medida por elastografia e a função renal em pacientes com doença renal crônica
alteração na função renal após 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001091RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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