Elastografie smykových vln při odlišení akutního nebo chronického onemocnění ledvin (CKD-SWE)
16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Chronické onemocnění ledvin je běžný celosvětový problém veřejného zdraví a jeho prevalence rok od roku roste.
Včasná diagnostika a intervence mohou zabránit dalším komplikacím a komorbiditám dlouhodobé dialýzy, kardiovaskulárním příhodám a mortalitě a také zlepšit kvalitu života pacientů.
Odlišení akutního od chronického onemocnění ledvin bylo klíčové zejména v prostředí přeplněných a rizikových oddělení urgentního příjmu.
K diagnostice akutního nebo chronického onemocnění ledvin lékaři obvykle používají krevní test v kombinaci s obrazovými studiemi, jako je konvenční sonografie, CT a MRI.
Bylo však mnoho omezených faktorů.
Pacienti nemusí mít žádné záznamy o předchozích návštěvách, mohou mít špatnou funkci ledvin pro podání kontrastní látky nebo kritický klinický stav, aby podstoupili vyšetření, které ztrácelo čas.
Ačkoli je konvenční sonografie ledvin dostupná a levná, úsudek je subjektivní a poskytuje málo klinických informací.
Nedávné výzkumy elastografie smykové vlny při hodnocení tuhosti renálního parenchymu ukázaly určitou korelaci s nefropatií.
V naší studii, jejímž cílem je usnadnit klinickou implikaci, budou výzkumníci používat vlnovou elastografii kombinovanou s konvenční sonografií ledvin, aby byli přínosem pro pacienty při diagnostice akutního nebo chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je případová-kontrolní studie.
Vyšetřovatelé získali data od účastníků, kteří byli starší 20 let a absolvovali sonografické vyšetření ledvin na pohotovostním oddělení National Taiwan University Hospital.
Vyšetřovatelé zkoumali ledviny účastníků záznamem velikosti ledvin, tloušťky kortikální kůry, možných lézí a elasticity pomocí elastografie smykové vlny.
Tyto údaje v kombinaci s anamnézou účastníků a renální funkcí zjištěnou krevním vyšetřením budou analyzovány.
Tato studie byla navržena tak, aby určila korelaci mezi elasticitou kůry ledvin a chronickým onemocněním ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wan C. Lien, A.P
- Telefonní číslo: +886 972651315
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jia Yu Chen, Resident
- Telefonní číslo: +886 972652447
- E-mail: qwe96963@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Yu Chen, MD.
- E-mail: qwe96963@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- An-bu Lee, MD.
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Telefonní číslo: 65637 +886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 400 pacientů s normální funkcí ledvin a 400 pacientů s abnormální funkcí ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 20 let, kteří potřebovali podstoupit sonografii ledvin na pohotovostním oddělení National Taiwan University Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostali souhlas.
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat nebo postupovat podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální funkce ledvin
|
Zaznamenejte pacientovu velikost ledvin, tloušťku kortikální kůry, možnou lézi běžnou sonografií ledvin a také kortikální elasticitu pomocí elastografie smykové vlny
|
|
Akutní poškození ledvin u normální ledviny
|
Zaznamenejte pacientovu velikost ledvin, tloušťku kortikální kůry, možnou lézi běžnou sonografií ledvin a také kortikální elasticitu pomocí elastografie smykové vlny
|
|
Akutní poškození ledvin u chronického onemocnění ledvin
|
Zaznamenejte pacientovu velikost ledvin, tloušťku kortikální kůry, možnou lézi běžnou sonografií ledvin a také kortikální elasticitu pomocí elastografie smykové vlny
|
|
Chronické onemocnění ledvin
|
Zaznamenejte pacientovu velikost ledvin, tloušťku kortikální kůry, možnou lézi běžnou sonografií ledvin a také kortikální elasticitu pomocí elastografie smykové vlny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit korelaci poměru kPa a funkce ledvin u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: změna funkce ledvin po 2 týdnech
|
Analýza bude provedena za účelem stanovení korelace mezi poměrem kPa naměřeným elastografií a funkcí ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
změna funkce ledvin po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 202001091RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .