- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404114
Shear Wave Elastography bij het onderscheiden van acute of chronische nierziekte (CKD-SWE)
16 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Chronische nierziekte is een algemeen wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en de prevalentie ervan neemt elk jaar toe.
Vroegtijdige diagnose en interventie kunnen verdere complicaties en comorbiditeiten van langdurige dialyse, cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit voorkomen en de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren.
Het onderscheid tussen acute en chronische nierziekte was cruciaal, vooral in de setting van een drukke en risicovolle afdeling spoedeisende hulp.
Om een acute of chronische nierziekte te diagnosticeren, gebruiken artsen meestal een bloedmonstertest in combinatie met beeldonderzoeken zoals conventionele echografie, CT en MRI.
Er waren echter veel beperkte factoren.
De patiënten hebben mogelijk geen eerdere bezoeken, een slechte nierfunctie om contrastmiddel te ontvangen of een kritieke klinische toestand om een tijdverspillend onderzoek te ondergaan.
Hoewel de conventionele renale echografie toegankelijk en goedkoop is, is het oordeel subjectief en levert het weinig klinische informatie op.
Recent onderzoek naar afschuifgolfelastografie bij het evalueren van de stijfheid van het nierparenchym toonde enige correlatie met nefropathie.
In onze studie, gericht op het vergemakkelijken van klinische implicaties, zullen de onderzoekers vloekgolfelastografie gebruiken in combinatie met conventionele renale echografie om patiënten te helpen bij de diagnose van acute of chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een case-control studie.
De onderzoekers verkregen gegevens van deelnemers die ouder waren dan 20 jaar en ontvingen echografie van de nieren op de afdeling spoedeisende hulp van het National Taiwan University Hospital.
De onderzoekers onderzochten de nieren van de deelnemers door de niergrootte, corticale dikte, mogelijke laesies en elasticiteit vast te leggen door shear-wave elastografie.
Deze gegevens worden geanalyseerd in combinatie met de medische geschiedenis van de deelnemers en de nierfunctie die wordt onthuld door bloedonderzoek.
Deze studie was opgezet om de correlatie tussen renale corticale elasticiteit en chronische nierziekte te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wan C. Lien, A.P
- Telefoonnummer: +886 972651315
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Jia Yu Chen, Resident
- Telefoonnummer: +886 972652447
- E-mail: qwe96963@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jia-Yu Chen, MD.
- E-mail: qwe96963@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Onderonderzoeker:
- An-bu Lee, MD.
-
Contact:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Telefoonnummer: 65637 +886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ongeveer 400 patiënten met een normale nierfunctie en 400 patiënten met een abnormale nierfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten ouder dan 20 jaar die renale echografie moesten ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp van het National Taiwan University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die geen toestemming kregen.
- De patiënten die niet kunnen meewerken of de aanwijzingen niet opvolgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale nierfunctie
|
Noteer de niergrootte van de patiënt, de corticale dikte, mogelijke laesie door gewone renale echografie en corticale elasticiteit door shear wave elastography
|
|
Acuut nierletsel in normale nier
|
Noteer de niergrootte van de patiënt, de corticale dikte, mogelijke laesie door gewone renale echografie en corticale elasticiteit door shear wave elastography
|
|
Acuut nierletsel bij chronische nierziekte
|
Noteer de niergrootte van de patiënt, de corticale dikte, mogelijke laesie door gewone renale echografie en corticale elasticiteit door shear wave elastography
|
|
Chronische nierziekte
|
Noteer de niergrootte van de patiënt, de corticale dikte, mogelijke laesie door gewone renale echografie en corticale elasticiteit door shear wave elastography
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de correlatie van de kPa-ratio en de nierfunctie bij chronische nierziekte te bepalen
Tijdsspanne: verandering in de nierfunctie na 2 weken
|
De analyse zal worden uitgevoerd om de correlatie te bepalen tussen de kPa-ratio gemeten door elastografie en de nierfunctie bij patiënten met chronische nierziekte
|
verandering in de nierfunctie na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 202001091RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .