Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydningsbølgeelastografi ved differentiering af akut eller kronisk nyresygdom (CKD-SWE)

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Kronisk nyresygdom er et almindeligt globalt folkesundhedsproblem, og dets udbredelse steg år for år. Tidlig diagnosticering og intervention kan forebygge yderligere komplikationer og følgesygdomme ved langtidsdialyse, kardiovaskulære hændelser og dødelighed samt forbedre patienternes livskvalitet. At skelne akut fra kronisk nyresygdom var afgørende, især i omgivelserne med overfyldte og højrisiko akutmodtagelser. For at diagnosticere akut eller kronisk nyresygdom bruger læger normalt blodprøver kombineret med billedundersøgelser såsom konventionel sonografi, CT og MR. Der var dog mange begrænsede faktorer. Patienterne har muligvis ingen tidligere besøgsjournaler, dårlig nyrefunktion til at modtage kontrastmiddel eller kritisk klinisk tilstand til at gennemgå tidsspildende undersøgelse. Selvom den konventionelle nyresonografi er tilgængelig og billig, er vurderingen subjektiv og giver kun få kliniske oplysninger. Nyere undersøgelser af forskydningsbølgeelastografi til evaluering af renal parenkymal stivhed viste en vis sammenhæng med nefropati. I vores undersøgelse, med det formål at lette kliniske implikationer, vil efterforskerne bruge sværgebølgeelastografi kombineret med konventionel nyresonografi til gavn for patienter i diagnosticering af akut eller kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en case-kontrol undersøgelse. Efterforskerne indhentede data fra deltagere, der var ældre end 20 år og modtog en nyresonografiundersøgelse på akutafdelingen på National Taiwan University Hospital. Forskerne undersøgte deltagernes nyrer ved at registrere nyrestørrelsen, kortikal tykkelse, mulige læsioner og elasticitet ved hjælp af shear-wave elastografi. Disse data kombineret med deltagernes sygehistorie og nyrefunktion afsløret ved blodundersøgelse vil blive analyseret. Denne undersøgelse var designet til at bestemme sammenhængen mellem renal kortikal elasticitet og kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Underforsker:
          • An-bu Lee, MD.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 400 patienter med normal nyrefunktion og 400 patienter med unormal nyrefunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 20 år, som skulle have nyresonografi på skadestuen på National Taiwan University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der ikke fik enighed.
  • De patienter, der ikke kan samarbejde eller følge anvisningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal nyrefunktion
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
Akut nyreskade i normal nyre
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
Akut nyreskade ved kronisk nyresygdom
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
Kronisk nyresygdom
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme korrelationen mellem kPa-forhold og nyrefunktion ved kronisk nyresygdom
Tidsramme: ændring i nyrefunktionen efter 2 uger
Analysen vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem kPa-forhold målt ved elastografi og nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom
ændring i nyrefunktionen efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Abonner