- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404114
Forskydningsbølgeelastografi ved differentiering af akut eller kronisk nyresygdom (CKD-SWE)
16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Kronisk nyresygdom er et almindeligt globalt folkesundhedsproblem, og dets udbredelse steg år for år.
Tidlig diagnosticering og intervention kan forebygge yderligere komplikationer og følgesygdomme ved langtidsdialyse, kardiovaskulære hændelser og dødelighed samt forbedre patienternes livskvalitet.
At skelne akut fra kronisk nyresygdom var afgørende, især i omgivelserne med overfyldte og højrisiko akutmodtagelser.
For at diagnosticere akut eller kronisk nyresygdom bruger læger normalt blodprøver kombineret med billedundersøgelser såsom konventionel sonografi, CT og MR.
Der var dog mange begrænsede faktorer.
Patienterne har muligvis ingen tidligere besøgsjournaler, dårlig nyrefunktion til at modtage kontrastmiddel eller kritisk klinisk tilstand til at gennemgå tidsspildende undersøgelse.
Selvom den konventionelle nyresonografi er tilgængelig og billig, er vurderingen subjektiv og giver kun få kliniske oplysninger.
Nyere undersøgelser af forskydningsbølgeelastografi til evaluering af renal parenkymal stivhed viste en vis sammenhæng med nefropati.
I vores undersøgelse, med det formål at lette kliniske implikationer, vil efterforskerne bruge sværgebølgeelastografi kombineret med konventionel nyresonografi til gavn for patienter i diagnosticering af akut eller kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en case-kontrol undersøgelse.
Efterforskerne indhentede data fra deltagere, der var ældre end 20 år og modtog en nyresonografiundersøgelse på akutafdelingen på National Taiwan University Hospital.
Forskerne undersøgte deltagernes nyrer ved at registrere nyrestørrelsen, kortikal tykkelse, mulige læsioner og elasticitet ved hjælp af shear-wave elastografi.
Disse data kombineret med deltagernes sygehistorie og nyrefunktion afsløret ved blodundersøgelse vil blive analyseret.
Denne undersøgelse var designet til at bestemme sammenhængen mellem renal kortikal elasticitet og kronisk nyresygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wan C. Lien, A.P
- Telefonnummer: +886 972651315
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jia Yu Chen, Resident
- Telefonnummer: +886 972652447
- E-mail: qwe96963@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Yu Chen, MD.
- E-mail: qwe96963@gmail.com
-
Underforsker:
- Jia-Yu Chen, MD.
-
Underforsker:
- An-bu Lee, MD.
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, MD., PhD
- Telefonnummer: 65637 +886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirka 400 patienter med normal nyrefunktion og 400 patienter med unormal nyrefunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 20 år, som skulle have nyresonografi på skadestuen på National Taiwan University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke fik enighed.
- De patienter, der ikke kan samarbejde eller følge anvisningerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal nyrefunktion
|
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
|
|
Akut nyreskade i normal nyre
|
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
|
|
Akut nyreskade ved kronisk nyresygdom
|
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
|
|
Kronisk nyresygdom
|
Registrer patientens nyrestørrelse, kortikale tykkelse, mulig læsion ved almindelig renal sonografi samt kortikale elasticitet ved shear wave elastografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme korrelationen mellem kPa-forhold og nyrefunktion ved kronisk nyresygdom
Tidsramme: ændring i nyrefunktionen efter 2 uger
|
Analysen vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem kPa-forhold målt ved elastografi og nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom
|
ændring i nyrefunktionen efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001091RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina