- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407104
어린이의 아몬드 알레르기
2020년 7월 20일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
어린이의 아몬드 알레르기: 진단적 가치 및 심각도
견과류에 대한 알레르기는 어린이에게 흔하지만 아몬드에 대한 알레르기는 덜 설명된 견과류 알레르기 중 하나입니다.
본 연구의 주요 목적은 2013년 11월부터 2020년 3월까지 아몬드에 민감하고 도전을 받은 어린이 집단에서 아몬드에 대한 피부 단자 검사 및 특정 IgE의 진단적 가치를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표는
- 아몬드에 대한 알레르기 반응에 대한 설명(증상, 중증도)
- 우리 인구에서 아몬드에 대한 유도 선량의 모델링
- 아몬드에 감작된 어린이의 아토피 동반이환과 아몬드 알레르기 사이의 연관성 평가
- 아몬드 알레르기와 피부 및 sIgE 감작의 중요성 사이의 연관성 평가
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 유닛에서 아몬드에 민감하고 도전적인 아이들
설명
포함 기준:
- 2013년 11월부터 2020년 3월까지 낸시 대학 병원의 소아 알레르기과에서 수행된 아몬드에 대한 구강 음식 챌린지
제외 기준:
- 아몬드에 대한 의심스럽거나 불완전한 구강 음식 챌린지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
아몬드에 대한 피부 단자 테스트 및 sIgE의 진단 값
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 음식 도전 중 알레르기 반응
기간: 기준선
|
증상 및 심각도
|
기준선
|
아몬드 복용량 유도
기간: 기준선
|
ED05, ED10 및 ED50
|
기준선
|
아토피 합병증
기간: 기준선
|
호흡기 알레르기, 기타 음식 알레르기, 천식
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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