- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04407104
Mandelallergie bei Kindern
20. Juli 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Mandelallergie bei Kindern: Diagnostische Werte und Schweregrad
Allergien gegen Baumnüsse sind bei Kindern häufig, aber die Mandelallergie ist eine der weniger beschriebenen Baumnussallergien.
Das Hauptziel unserer Studie ist die Bestimmung diagnostischer Werte von Haut-Prick-Tests und spezifischem IgE gegen Mandeln bei einer Population von Kindern, die auf Mandeln sensibilisiert und von November 2013 bis März 2020 in unserer Abteilung herausgefordert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nebenziele sind
- Beschreibung allergischer Reaktionen auf Mandeln (Symptome, Schweregrad)
- Modellierung der hervorrufenden Mandeldosis in unserer Bevölkerung
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen atopischen Komorbiditäten und Allergien gegen Mandeln bei Kindern, die auf Mandeln sensibilisiert sind
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen Mandelallergie und der Bedeutung von Haut- und sIgE-Sensibilisierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mandel sensibilisierte und in unserer Einheit herausgeforderte Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oral Food Challenge to Mandel durchgeführt in der pädiatrischen Allergieabteilung des Universitätskrankenhauses von Nancy von November 2013 bis März 2020
Ausschlusskriterien:
- zweifelhafter oder unvollständiger oraler Nahrungsangriff auf Mandeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
diagnostische Werte des Haut-Prick-Tests und sIgE gegen Mandel
Zeitfenster: GRUNDLAGE
|
GRUNDLAGE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
allergische Reaktionen während einer oralen Nahrungsmittelprovokation
Zeitfenster: GRUNDLAGE
|
Symptome und Schweregrad
|
GRUNDLAGE
|
|
hervorrufende Dosen zu Mandel
Zeitfenster: GRUNDLAGE
|
ED05, ED10 und ED50
|
GRUNDLAGE
|
|
atopische Komorbiditäten
Zeitfenster: GRUNDLAGE
|
Atemwegsallergien, andere Nahrungsmittelallergien, Asthma
|
GRUNDLAGE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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