- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407104
Allergie voor amandel bij kinderen
20 juli 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Allergie voor amandel bij kinderen: diagnostische waarden en ernst
Allergie voor noten komt vaak voor bij kinderen, maar allergie voor amandel is een van de minder beschreven allergie voor noten.
Het hoofddoel van onze studie is het bepalen van diagnostische waarden van huidpriktesten en specifiek IgE voor amandel in een populatie van kinderen die gevoelig zijn voor amandel en uitgedaagd zijn in onze eenheid van november 2013 tot maart 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen zijn
- beschrijving van allergische reacties op amandel (symptomen, ernst)
- modellering van het opwekken van een dosis amandel in onze populatie
- evaluatie van de associatie tussen atopische comorbiditeiten en allergie voor amandel bij kinderen die gevoelig zijn voor amandel
- evaluatie van het verband tussen allergie voor amandel en het belang van huid- en sIgE-sensibilisatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen gesensibiliseerd voor amandel en uitgedaagd in onze unit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- orale voedselprovocatie voor amandel uitgevoerd in de pediatrische allergieafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy van november 2013 en maart 2020
Uitsluitingscriteria:
- twijfelachtige of onvolledige orale voedseluitdaging voor amandel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diagnostische waarden van huidpriktest en sIgE voor amandel
Tijdsspanne: BASISLIJN
|
BASISLIJN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
allergische reacties tijdens orale voedselprovocatie
Tijdsspanne: BASISLIJN
|
symptomen en ernst
|
BASISLIJN
|
|
doses opwekken voor amandel
Tijdsspanne: BASISLIJN
|
ED05, ED10 en ED50
|
BASISLIJN
|
|
atopische comorbiditeiten
Tijdsspanne: BASISLIJN
|
ademhalingsallergieën, andere voedselallergieën, astma
|
BASISLIJN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
7 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .