- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407104
Alergia na migdały u dzieci
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Alergia na migdały u dzieci: wartości diagnostyczne i nasilenie
Alergia na orzechy występuje często u dzieci, ale alergia na migdały jest jedną z rzadziej opisywanych alergii na orzechy.
Głównym celem pracy jest określenie wartości diagnostycznej testów skórnych i swoistych IgE na migdały w populacji dzieci uczulonych na migdały i prowokowanych w naszym oddziale od listopada 2013 do marca 2020 roku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne to
- opis reakcji alergicznej na migdały (objawy, nasilenie)
- modelowanie dawki wywołującej migdały w naszej populacji
- ocena związku między chorobami współistniejącymi atopowymi a alergią na migdały u dzieci uczulonych na migdały
- ocena związku między alergią na migdały a znaczeniem uczulenia skóry i sigE
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci uczulonych na migdały i prowokowanych w naszym oddziale
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prowokacja doustnego pokarmu dla migdałów przeprowadzona w oddziale alergologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy od listopada 2013 do marca 2020
Kryteria wyłączenia:
- wątpliwe lub niepełne wyzwanie pokarmowe dla migdałów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wartości diagnostyczne punktowych testów skórnych i sIgE na migdał
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
LINIA BAZOWA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcje alergiczne podczas doustnej prowokacji pokarmowej
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
objawy i nasilenie
|
LINIA BAZOWA
|
|
wywołujące dawki migdałów
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
ED05, ED10 i ED50
|
LINIA BAZOWA
|
|
choroby współistniejące atopowe
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
alergie układu oddechowego, inne alergie pokarmowe, astma
|
LINIA BAZOWA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .