- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04407104
Allergia alla mandorla nei bambini
20 luglio 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Allergia alla mandorla nei bambini: valori diagnostici e gravità
L'allergia alla frutta a guscio è frequente nei bambini, ma l'allergia alla mandorla è una delle allergie alle noci meno descritte.
L'obiettivo principale del nostro studio è determinare i valori diagnostici dei prick-test cutanei e delle IgE specifiche alla mandorla in una popolazione di bambini sensibilizzati alla mandorla e sfidati nella nostra unità da novembre 2013 a marzo 2020.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari sono
- descrizione delle reazioni allergiche alla mandorla (sintomi, gravità)
- modellizzazione della dose elicitante alla mandorla nella nostra popolazione
- valutazione dell'associazione tra comorbidità atopiche e allergia alla mandorla in bambini sensibilizzati alla mandorla
- valutazione dell'associazione tra allergia alla mandorla e importanza della sensibilizzazione cutanea e sIgE
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini sensibilizzati alla mandorla e sfidati nella nostra unità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- challenge alimentare orale alla mandorla eseguito nel reparto di allergologia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Nancy da novembre 2013 a marzo 2020
Criteri di esclusione:
- sfida alimentare orale dubbia o incompleta alla mandorla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valori diagnostici di skin prick-test e sIgE alla mandorla
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
|
LINEA DI BASE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
reazioni allergiche durante il challenge alimentare orale
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
|
sintomi e gravità
|
LINEA DI BASE
|
|
eliciting dosi alla mandorla
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
|
ED05, ED10 e ED50
|
LINEA DI BASE
|
|
comorbidità atopiche
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
|
allergie respiratorie, altre allergie alimentari, asma
|
LINEA DI BASE
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
7 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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