- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04407104
Allergi over for mandler hos børn
20. juli 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Allergi over for mandler hos børn: diagnostiske værdier og sværhedsgrad
Allergi over for trænødder er hyppig hos børn, men allergi over for mandel er en af de mindre beskrevne trænøddeallergier.
Hovedformålet med vores undersøgelse er at bestemme diagnostiske værdier af hudpriktest og specifik IgE for mandel i en population af børn, der er sensibiliseret over for mandel og udfordret i vores enhed fra november 2013 til marts 2020.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål er
- beskrivelse af allergiske reaktioner på mandel (symptomer, sværhedsgrad)
- modellering af fremkaldende dosis til mandel i vores befolkning
- evaluering af sammenhængen mellem atopiske komorbiditeter og allergi over for mandel hos børn sensibiliseret over for mandel
- evaluering af sammenhængen mellem allergi over for mandel og vigtigheden af hud- og sIgE-sensibilisering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn sensibiliseret over for mandel og udfordret i vores afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oral fødevareudfordring til mandel udført på pædiatrisk allergiafdeling på University Hospital of Nancy fra november 2013 og marts 2020
Ekskluderingskriterier:
- tvivlsom eller ufuldstændig oral fødevareudfordring til mandel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnostiske værdier af hudpriktest og SIgE til mandel
Tidsramme: BASELINE
|
BASELINE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
allergiske reaktioner under oral fødevareudfordring
Tidsramme: BASELINE
|
symptomer og sværhedsgrad
|
BASELINE
|
fremkalder doser til mandel
Tidsramme: BASELINE
|
ED05, ED10 og ED50
|
BASELINE
|
atopiske komorbiditeter
Tidsramme: BASELINE
|
luftvejsallergi, andre fødevareallergier, astma
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
7. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hudprik-test
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater