- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407104
Allergi mot mandel hos barn
20. juli 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Allergi mot mandel hos barn: diagnostiske verdier og alvorlighetsgrad
Allergi mot trenøtter er hyppig hos barn, men allergi mot mandel er en av de mindre beskrevne trenøtterallergiene.
Hovedmålet med studien vår er å bestemme diagnostiske verdier av hudprick-tester og spesifikk IgE for mandel i en populasjon av barn som er sensibilisert for mandel og utfordret i vår enhet fra november 2013 til mars 2020.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål er
- beskrivelse av allergiske reaksjoner på mandel (symptomer, alvorlighetsgrad)
- modellering av fremkallende dose til mandel i vår befolkning
- evaluering av sammenhengen mellom atopiske komorbiditeter og allergi mot mandel hos barn sensibilisert for mandel
- evaluering av sammenhengen mellom allergi mot mandel og viktigheten av hud- og sIgE-sensibilisering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn sensibilisert for mandel og utfordret i vår enhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oral matutfordring til mandel utført på pediatrisk allergiavdeling ved University Hospital of Nancy fra november 2013 og mars 2020
Ekskluderingskriterier:
- tvilsom eller ufullstendig oral matutfordring til mandel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diagnostiske verdier av hudprick-test og sIgE til mandel
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
GRUNNLINJE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
allergiske reaksjoner under oral matutfordring
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
symptomer og alvorlighetsgrad
|
GRUNNLINJE
|
|
fremkalle doser til mandel
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
ED05, ED10 og ED50
|
GRUNNLINJE
|
|
atopiske komorbiditeter
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
luftveisallergier, andre matallergier, astma
|
GRUNNLINJE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
7. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .