- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407104
Lasten manteliallergia
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Lasten manteliallergia: diagnostiset arvot ja vakavuus
Pähkinöiden allergiat ovat yleisiä lapsilla, mutta allergia mantelille on yksi vähemmän kuvatuista pähkinäallergioista.
Tutkimuksemme päätavoitteena on määrittää ihopistokokeiden diagnostiset arvot ja spesifinen IgE mantelille yksikössämme marraskuusta 2013 maaliskuuhun 2020 altistuneelle mantelille herkistetylle lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet ovat
- kuvaus manteliallergisista reaktioista (oireet, vaikeusaste)
- manteliannoksen saamisen mallinnus väestössämme
- atooppisten liitännäissairauksien ja manteliallergian välisen yhteyden arviointi mantelille herkistyneillä lapsilla
- manteliallergian sekä ihon ja sIgE-herkistymisen tärkeyden välisen yhteyden arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yksikössämme manteleille herkistyneitä ja haastavia lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mantelille suoritettu oraalinen ruokahaaste Nancyn yliopistollisen sairaalan lasten allergiaosastolla marraskuusta 2013 ja maaliskuuhun 2020
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen tai epätäydellinen suun kautta annettava ruokahaaste mantelille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihopistokokeen ja sIgE:n diagnostiset arvot manteliin
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
PERUSTASO
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
allergiset reaktiot suun kautta annettavan ruokahaasteen aikana
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
oireita ja vakavuutta
|
PERUSTASO
|
|
saada manteliannoksia
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
ED05, ED10 ja ED50
|
PERUSTASO
|
|
atooppiset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
hengitystieallergiat, muut ruoka-aineallergiat, astma
|
PERUSTASO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .