- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407104
Alergia a amêndoa em crianças
20 de julho de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Alergia a amêndoa em crianças: valores diagnósticos e gravidade
A alergia a nozes é frequente em crianças, mas a alergia a amêndoas é uma das alergias a nozes menos descritas.
O principal objetivo do nosso estudo é determinar valores diagnósticos de testes cutâneos e IgE específico para amêndoa numa população de crianças sensibilizadas à amêndoa e desafiadas na nossa unidade de novembro de 2013 a março de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são
- descrição das reações alérgicas à amêndoa (sintomas, gravidade)
- modelização da dose indutora para amêndoa em nossa população
- avaliação da associação entre comorbidades atópicas e alergia à amêndoa em crianças sensibilizadas à amêndoa
- avaliação da associação entre a alergia à amêndoa e a importância da sensibilização da pele e do sIgE
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças sensibilizadas à amêndoa e desafiadas na nossa unidade
Descrição
Critério de inclusão:
- provocação alimentar oral com amêndoa realizada no departamento de alergia pediátrica do Hospital Universitário de Nancy de novembro de 2013 a março de 2020
Critério de exclusão:
- desafio alimentar oral duvidoso ou incompleto para amêndoa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
valores diagnósticos de teste cutâneo por picada e sIgE para amêndoa
Prazo: LINHA DE BASE
|
LINHA DE BASE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
reações alérgicas durante o desafio alimentar oral
Prazo: LINHA DE BASE
|
sintomas e gravidade
|
LINHA DE BASE
|
provocando doses para amêndoa
Prazo: LINHA DE BASE
|
ED05, ED10 e ED50
|
LINHA DE BASE
|
comorbidades atópicas
Prazo: LINHA DE BASE
|
alergias respiratórias, outras alergias alimentares, asma
|
LINHA DE BASE
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em teste cutâneo
-
Laboratorios Leti, S.L.ConcluídoRinite alérgica | Asma alérgica | Alergia Dermatophagoides PteronyssinusEspanha
-
Laboratorios Leti, S.L.ConcluídoÁlbum de Alergia a ChenopodiumEspanha
-
Laboratorios Leti, S.L.ConcluídoAlergia a Platanus AcerifoliaEspanha
-
Endymion Medical LtdConcluídoEnvelhecimento da pele | Enrugamento da pele
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
HippocreatesConcluídoPólen de alergia | Alergia a poeira domésticaBélgica
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRecrutamento
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityConcluídoSatisfação, Paciente | Dor, Aguda | Hematoma | Medo de injeção | Hematomas no local da injeçãoPeru